VACANTE: ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS
VEDILAB | Parque Industrial FINSA, El Marqués, Querétaro
¿Quiénes somos?
En VEDILAB somos una empresa 100% mexicana dedicada a la fabricación de productos farmacéuticos veterinarios. Nos encontramos en búsqueda de talento comprometido, analítico y con experiencia en cumplimiento regulatorio, que desee integrarse a nuestro equipo y contribuir al desarrollo de productos de calidad para la salud y el bienestar animal.
Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento de la legislación y normatividad sanitaria aplicable a los productos farmacéuticos veterinarios, mediante la gestión, actualización y seguimiento de registros, autorizaciones, documentación técnica y trámites regulatorios ante las autoridades competentes.
Principales responsabilidades
- Gestionar altas, modificaciones, renovaciones y cancelaciones de registros de productos ante las autoridades sanitarias correspondientes.
- Dar seguimiento a trámites regulatorios, requerimientos, prevenciones y autorizaciones.
- Coordinar la obtención y renovación de autorizaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Elaborar, revisar y mantener actualizados expedientes regulatorios de productos farmacéuticos veterinarios.
- Verificar que etiquetas, empaques, fichas técnicas, especificaciones e instructivos cumplan con la normatividad vigente.
- Realizar vigilancia regulatoria e identificar cambios en la legislación aplicable, evaluando su impacto en la operación.
- Brindar asesoría a las áreas de Producción, Calidad, Desarrollo, Compras y demás departamentos en materia de cumplimiento regulatorio.
- Atender auditorías e inspecciones de autoridades sanitarias y organismos certificadores.
- Coordinar el seguimiento a hallazgos, desviaciones y acciones correctivas relacionadas con cumplimiento regulatorio.
- Participar en proyectos de investigación, desarrollo y lanzamiento de nuevos productos, proporcionando soporte regulatorio.
Requisitos indispensables
- Escolaridad: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Bioquímica o carrera afín.
- Experiencia mínima de 2 años comprobable en Asuntos Regulatorios, preferentemente en la industria farmacéutica veterinaria.
- Conocimiento sólido en legislación y normatividad sanitaria aplicable a productos farmacéuticos veterinarios.
- Experiencia en gestión de registros, autorizaciones y trámites regulatorios ante autoridades competentes.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Experiencia en elaboración, integración y revisión de expedientes regulatorios.
- Conocimiento de Normas Oficiales Mexicanas aplicables al sector farmacéutico veterinario.
- Experiencia en atención de auditorías e inspecciones regulatorias.
Conocimientos y competencias
- Dominio de procesos regulatorios y documentación técnica.
- Capacidad de análisis e interpretación normativa.
- Organización y atención al detalle.
- Seguimiento oportuno de trámites y vencimientos.
- Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
- Responsabilidad, proactividad y orientación al cumplimiento.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos.
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Estabilidad laboral.
- Desarrollo profesional.
- Excelente ambiente de trabajo.
Ubicación: Parque Industrial FINSA, El Marqués, Querétaro. ¿Te interesa formar parte de nuestro equipo?
Envía tu CV actualizado al correo:
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[email protected] En VEDILAB, cuidamos la salud animal y el talento que hace la diferencia.
Sueldo: $15,000.00 al mes
Incentivos
- Ayuda o servicio de transporte
- Servicio de comedor
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Encargado de Asuntos Regulatorios (El Marqués)
🏢 VEDILAB SA DE
📍 El Marqués