About the Role
Nuestro cliente, una reconocida compañía farmacéutica con proyección internacional, está en la búsqueda de un Farmacéutico Regulador altamente cualificado para unirse a su equipo en modalidad completamente remota. Este rol es esencial para asegurar que todos los productos farmacéuticos de la compañía cumplan con las normativas y regulaciones sanitarias vigentes en México y otros mercados clave. Buscamos a un profesional con un profundo conocimiento del marco regulatorio farmacéutico, excelente capacidad de análisis y redacción, y la habilidad de gestionar múltiples proyectos de registro y cumplimiento. La capacidad para interpretar y aplicar complejas regulaciones será fundamental. Este puesto ofrece la flexibilidad del trabajo a distancia y la oportunidad de ser parte integral del éxito comercial de productos innovadores.

Key Responsibilities

Preparar, revisar y someter expedientes de registro sanitario para nuevos productos farmacéuticos ante las autoridades regulatorias (principalmente COFEPRIS).

Gestionar y dar seguimiento a las solicitudes de autorización, modificaciones, renovaciones y otros trámites regulatorios.

Evaluar y asegurar el cumplimiento regulatorio de la información de etiquetado, empaques y materiales promocionales de los productos farmacéuticos.

Mantenerse actualizado sobre los cambios en la legislación y guías regulatorias nacionales e internacionales que afecten a los productos de la compañía.

Asesorar a los equipos internos (I+D, Producción, Marketing) sobre los requisitos regulatorios aplicables a lo largo del ciclo de vida del producto.

Gestionar las notificaciones post-registro y responder a requerimientos de las autoridades sanitarias.





Colaborar en la preparación de respuestas a observaciones de las agencias regulatorias durante el proceso de evaluación de expedientes.

Evaluar el impacto regulatorio de cambios en procesos de fabricación, formulación o materias primas.

Participar en la elaboración de planes regulatorios para el lanzamiento de nuevos productos en diferentes mercados.

Requirements

Título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o carrera afín, con cédula profesional vigente.

Experiencia mínima de 4 años en el área de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos, preferentemente en la industria farmacéutica.

Conocimiento profundo y actualizado de la Ley General de Salud, Reglamentos de Insumos para la Salud, y normativas específicas de COFEPRIS.

Experiencia demostrada en la preparación y presentación de expedientes de registro sanitario.

Capacidad de análisis, síntesis y redacción de documentos técnicos y regulatorios.

Habilidad para gestionar proyectos, priorizar tareas y cumplir con plazos estrictos.

Excelentes habilidades de comunicación y negociación con autoridades regulatorias y equipos internos.

Dominio del idioma inglés (nivel avanzado) indispensable para la revisión de normativas y literatura internacional.

Capacidad para trabajar de forma autónoma y proactiva en un entorno 100% remoto.

Benefits

Salario altamente competitivo, acorde a la especialización y experiencia en asuntos regulatorios.

La flexibilidad y autonomía de un puesto de trabajo totalmente remoto.

Oportunidad de trabajar con una amplia gama de productos farmacéuticos y participar en lanzamientos clave.

Programas de desarrollo profesional y capacitación continua en el ámbito regulatorio.

Prestaciones superiores a las de ley, incluyendo confiable de gastos médicos mayores.

Ser parte de un equipo estratégico que contribuye al acceso al mercado de medicamentos innovadores.

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📌 Farmacéutico Regulador Remoto — Cumplimiento Internacional (Ejido del Centro)
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📍 Ejido del Centro