Nuestro cliente busca un Farmacéutico Regulador con experiencia en cumplimiento normativo para unirse a su equipo de manera remota, apoyando las operaciones en Tlalnepantla, Estado de México.
Este puesto es vital para asegurar que todos los productos y procesos cumplan con las complejas regulaciones farmacéuticas, tanto a nivel nacional como internacional.ResponsabilidadesInvestigar y mantenerse actualizado sobre la legislación y normativas farmacéuticas aplicables.Preparar, revisar y presentar expedientes de registro sanitario y modificaciones ante las autoridades regulatorias.Evaluar el impacto de cambios regulatorios en los productos y procesos existentes.Coordinar con los departamentos de calidad, producción y asuntos médicos para recopilar la información necesaria para los trámites regulatorios.Dar seguimiento a los expedientes presentados y responder a requerimientos de las agencias reguladoras.RequisitosTítulo de Químico Farmacobiólogo o carrera afín,
con licencia cualificado activa.Experiencia significativa en el área regulatoria de la industria farmacéutica.Profundo conocimiento de la Ley General de Salud, normativas COFEPRIS y regulaciones internacionales relevantes.Capacidad para interpretar textos legales y técnicos complejos y elaborar documentación precisa.Excelentes habilidades de organización, gestión de proyectos y comunicación, con aptitud para el trabajo remoto.BeneficiosSalario competitivo, acorde con la experiencia y las responsabilidades del rol.Modalidad de trabajo 100% remota, brindando flexibilidad y autonomía.Desarrollo profesional continuo en un campo altamente especializado y en demanda.Posibilidad de trabajar en un ambiente internacional y con proyectos de gran impacto.Excelente cultura corporativa y apoyo para el crecimiento personal y profesional.
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