Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM – Vacunas y BiológicosLaboratorios Liomont | Industria farmacéuticaEn Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con interés y experiencia en vacunas, productos biológicos y biotecnológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio en Latinoamérica.Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios y conocimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos, preferentemente vacunas y biológicos.Objetivo del puestoCoordinar las actividades regulatorias de los países de Latinoamérica asignados, asegurando la correcta integración, presentación, seguimiento y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos, de acuerdo con la legislación vigente y los planes regulatorios de la compañía.Principales responsabilidadesCoordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos.Gestionar trámites de registro, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros sanitarios en los mercados asignados.Dar seguimiento a los requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.Revisar la documentación técnica, científica y administrativa que integra los expedientes regulatorios.Coordinar la obtención y actualización de documentación con fabricantes, proveedores, titulares de registros y representantes regulatorios locales.Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada país de Latinoamérica.Coordinar la revisión de artes de empaque,



traducciones y documentación de producto.Preparar documentación regulatoria para licitaciones y solicitudes comerciales.Mantener actualizados los archivos electrónicos y controles de seguimiento de los trámites regulatorios.Identificar cambios en la normativa sanitaria y dar seguimiento a sus posibles implicaciones para los productos asignados.Colaborar con las áreas de Calidad, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, Médico-Marketing, Desarrollo y Comercial.RequisitosLicenciatura concluida y título profesional en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carrera afín.Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.Experiencia en registros sanitarios, integración de dossiers y seguimiento de trámites regulatorios.Deseable experiencia directa en vacunas, productos biológicos o biotecnológicos.Conocimiento de legislación sanitaria nacional e internacional y de los requisitos regulatorios de países de Latinoamérica.Inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.Manejo de Microsoft Office.CompetenciasPlaneación y organización.Orientación a resultados.Atención al detalle y enfoque de calidad.Comunicación efectiva.Capacidad de análisis y solución de problemas.Trabajo cooperativo y gestión de prioridades.
¿Qué buscamos?
Profesionales de la industria farmacéutica que deseen aportar su experiencia en asuntos regulatorios y contribuir al cumplimiento de los requisitos sanitarios para vacunas y productos biológicos en mercados latinoamericanos.Si tu experiencia está relacionada con registros sanitarios, productos biológicos, biotecnológicos o vacunas, nos interesa conocerte.En Laboratorios Liomont promovemos procesos de selección transparentes.
No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura5 años de experienciaIdiomas: InglésConocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Comunicación, Resolución de problemas, Enfoque a resultados, Industria farmacéutica, Laboratorio, Organización, Gestión de registrosPalabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan#J-*****-Ljbffr

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios - Vacunas Y Biologicos (Xico)
🏢 Laboratorios Liomont S.A. de
📍 Xico