Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo Pi SA.
Con más de 80 años de historia, Grupo Pi SA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una posibilidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Ejecutar los planes de despliegue de las Guías Técnicas Globales de Calidad, planes de capacitación técnica a puestos críticos, así como planes emergentes de contención de riesgos normativos en los elementos y subelementos de los microentornos de Calidad por Diseño, Calificación - Validación, Mantenimiento del Estado Validado y Laboratorios en materia de métodos analíticos y estudios de estabilidad para productos, y/o servicios aplicables a las unidades de negocio de Grupo Pi SA, para garantizar la libertad de operar en todos los mercados de interés.
Responsabilidades y actividades Ejecutar e instruir en tiempo y forma los planes para la elaboración, difusión, despliegue, acompañamiento y evaluación del estado de cumplimiento en las plantas y/o sitios de manufactura a través del marco de referencia descrito en las Guías Técnicas Globales de Calidad correspondientes a los elementos y subelementos de los microentornos de Calidad por Diseño, Calificación - Validación, Mantenimiento del Estado Validado y Laboratorios en materia de métodos analíticos y estudios de estabilidad, dentro del Sistema de Calidad Farmacéutico, conforme a los programas y objetivos de la compañía.




Ejecutar los planes de capacitación técnica - normativa referente a los programas corporativos (IFP, escuelas Pi SA, etc.) en materia de Calidad por Diseño, Calificación - Validación y Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos) a las estructuras (puestos) de operación crítica, que favorezca la sustentabilidad al Sistema de Calidad en las plantas y centros de negocio.
Identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos en las plantas y/o sitios de manufactura y otros centros de operación de Grupo Pi SA, así como establecer los planes para la mitigación, prevención y/o corrección de dichos riesgos, enfocados a los elementos que componen y administran los microentornos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos), cuidando la continuidad operativa y el desarrollo de una Cultura de Cumplimiento Total. Experiencia 3 años en Ejecución de la operación y/o ejecución de proyectos de Calidad por Diseño en la industria Farmacéutica relacionado en alguno de los siguientes conceptos: Desarrollo farmacéutico de productos y/o dispositivos médicos, Desarrollo analítico / Validación de métodos analíticos o Estudios de Estabilidad




2 años en Gestión de proyectos de implementación en el Sistema de Calidad Farmacéutico y coordinación de grupos de trabajo con enfoque al logro de resultados y eficiencia operativa. (Pueden ser asignaciones de coordinación a proyectos específicos). Conocimientos Enfoque de Calidad por Diseño, Diseño de Experimentos, Verificación - Validación - Transferencia de Métodos Analíticos, Estudios de Estabilidad.
Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación y de Almacenamiento y Distribución
Interpretación de las leyes, reglamentos (RIS), normas (NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM-241), farmacopeas y guías nacionales e internacionales en la Industria Farmacéutica (FEUM, USP, EP, OMS, PIC/S, ICH, ISPE, PDA, etc.). Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas
Perfil Complementario Gestión y/o ejecución de actividades relacionadas con validación de procesos, transferencia de tecnología, laboratorios de calidad, tecnología farmacéutica y distribución.
Gestión y/o ejecución de actividades de operaciones de calidad (aseguramiento y control de calidad).
Procesos de enseñanza. (Train of trainers).
Estadística descriptiva, estadística inferencial, control estadístico de proceso.
Gestión de Riesgos de Calidad (ICHQ9), Desarrollo Farmacéutico (ICHQ8), CTD (ICHM4)
Transferencia de Métodos, Estabilidad de Medicamentos, Diseño de Experimentos.
Herramientas de Lean Labs, Lean Office, Six Sigma. En Grupo Pi SA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]
#J-18808-Ljbffr

📌 Experto Tecnico Cal DiseÑo Peq Moleculas (Guadalajara)
🏢 PISA
📍 Guadalajara