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Empresa: Grupo PiSA

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Objetivo del puesto
Asegurar la Elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción / Acondicionamiento "Master Batch Records (MBRs)" de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.

Responsabilidades y actividades
Responsabilidades 1.- Asegurar la Elaboración y/o Actualización de las Instrucciones Maestras de Producción/ Acondicionamiento (MBRs) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.

Elaborar la propuesta de la nueva Instrucción Maestra de Producción / Acondicionado (MBRs) acorde a las Buenas Prácticas de Fabricación, normatividad vigente y a los lineamientos del procedimiento interno de MBRs.





Realizar las correcciones necesarias a las MBRs propuesta de acuerdo a los resultados obtenidos durante la realización de los retos y/ reporte de Transferecnias.

Solicitar la revisión y autorización de los miembros del personal del Comité Revisor/ Aprobador de las MBRs propuesta.

Realizar las correcciones necesarias a las MBRs propuesta de acuerdo a los resultados obtenidos durante la revisión de las MBRs.

Solicitar la autorización del personal del Comité de Revisores / Aprobadores de las MBRs corregidas.

Capacitar al personal del Area de Producción sobre las nuevas MBRs elaboradas autorizadas (en cuanto a su estructura y al llenado de las MBRs de algún lote) y/o enviar el archivo en pdf al area de Produccion para su correspondiente capacitación.

Solicitar a la Jefatura de Políticas/ Directivas (MBRs) la revisión de la información de las MBRs autorizadas para la posterior elaboración de la solicitud de alta en sistema electrónico SAP.

Elaborar reporte de avances de la implementación de las MBRs completadas y autorizadas.

Realizar el resguardo de la(s) MBRs completadas y autorizadas.

Obtener copia de la información oficial autorizada que respalde la elaboración de la propuesta(s) del cambio de versión de la MBRs (Ejemplo: Reporte de Transferencias, Control de Cambios, Reporte Final de Validación, Reporte de Investigación, CAPA, etc).





Responsabilidad 2.- Asegurar la realización del trámite de altas y cambios de las Instrucciones de Fabricación (Documento Clase MR1), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, para asegurar cumplimiento con la Normatividad vigent.

Solicitar al Originador de la elaboración/ actualización de las MR1 en el sistema SAP, el trámite autorizado de acuerdo al procedimiento interno para el manejo y control de Documentos Clase MR1.

Cotejar que los cambios realizados a las instrucciones de producción y/o acondicionamiento se encuentren declarados y autorizados en el formato para solicitar modificación de Instrucciones de Producción y Acondicionamiento (Clase MR1) y el formato de Hojas de Aprobaciones e Históricos de Cambios para MR1, antes de solicitar su alta en el sistema SAP.

Tramitar la solicitud de alta en SAP de las instrucciones de producción y/o acondicionamiento de acuerdo al procedimiento interno.

Resguardar la versión vigente de las instrucciones de fabricación y/o acondicionamiento en duro.

Resguardar la versión obsoleta de las instrucciones de fabricación y/o acondicionamiento de las versiones anteriores en duro.

Experiencia
6 meses a 2 años en puestos similares.

Conocimientos

Manejo de sistemas ERP (deseable SAP).

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]

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📌 INGENIERO DE METODOS (San Isidro Mazatepec)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 San Isidro Mazatepec