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Empresa: Grupo PiSA
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Tipo de colaborador Objetivo del puesto Realizar pruebas de calificación y validación bajo un enfoque científico para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado deinstalaciones, servicios, sistemas computacionales, hojas de cálculo, equipos y procesos, cumpliendo con los requisitos regulatoriosaplicables.
Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Asegurar la ejecución de las calificaciones y validaciones asignadas de sistemas tecnicos y procesos.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar lasconclusiones de cómo operar los equipos/procesos,
documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
Aperturar las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
Ejecutar las validaciones de los sistemas computacionales y hojas de cálculo asignadas con un sustento técnico, científico y regulatorio,que permita demostrar que el sistema es apropiado para su intención de uso.
Experiencia 1 año en:
Conocimientos Buenas practicas de fabricación de Medicamentos NOM-059
Herramientas Microsoft Office
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines Perfil Complementario Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos
Procesos en manufactura farmaceutica
Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmaceutica
Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases
Disponibilidad para rolar turnos.
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en
[email protected]
#J-18808-Ljbffr
📌 ANALISTA DE VALIDACION (Colón)
🏢 PISA
📍 Colón