Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos de COFEPRIS y la normativa sanitaria aplicable.

Actividades principales
Integrar y elaborar dossiers para trámites de registros sanitarios.
Gestionar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS.
Revisar y mantener actualizada la documentación regulatoria.
Verificar el cumplimiento de requisitos legales y normativos aplicables.
Elaborar, actualizar y modificar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
Capacitar al personal en requisitos regulatorios y procedimientos internos.
Apoyar en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Dar seguimiento a auditorías y verificaciones sanitarias.

Requisitos
Licenciatura concluida en Ingeniería Biomédica, Químico Farmacobiólogo o carrera afín.




Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios y registros sanitarios.
Experiencia en integración y elaboración de dossiers para registros sanitarios.
Experiencia con dispositivos médicos.
Conocimiento de trámites y requisitos ante COFEPRIS.
Conocimiento de sistemas de gestión de calidad y normativa sanitaria.
Experiencia en elaboración y actualización de PNO.

Ofrecemos
Sueldo mensual de $14,000 a $18,000, de acuerdo con experiencia.
Prestaciones de ley.
Estabilidad laboral.
Posibilidad de crecimiento competente.

Si cuentas con experiencia en asuntos regulatorios y dispositivos médicos, postúlate por este medio.

Sueldo: $14,000.00 - $18,000.00 la hora

Horas previstas: 48.0 por semana

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista De Regulación Sanitaria Guadalajara
🏢 Medical Expo
📍 Guadalajara