Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTOManejo, administración y control de los sistemas relacionados con controles de cambio, gestión de riesgos, revisión anual del producto, desviaciones o no conformidades, CAPA (Acciones Correctivas y Acciones Preventivas), liberación de producto y materias primas de Laboratorios Silanes S.A. de C.V., con la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales.DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADESRevisar las solicitudes de cambio, asegurar su registro en el Sistema, seguimiento al cumplimiento de acciones, verificación de la implementación del cambio y cierre del cambio.2.
Verificar que las desviaciones o no conformidades que ingresan al Sistema sean correctamente identificadas, documentadas y clasificadas, evaluar los análisis de causa raíz y planes de acción, en conjunto con los responsables de las áreas.Participar según aplique en el proceso de investigación de desviaciones y/o quejas para identificar causa raíz.Dar seguimiento a los planes de acción (CAPA) derivados de reportes de desviación, verificar efectividad y cierre de reportes de desviación.Revisar el contenido de expedientes de insumos y productos, así como la captura de datos para realizar estadísticos de proceso.ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTOCarrera Cualificado: ( X ) QFB, IBQ, QFI, IF, IQ, Carreras afines a las ciencias de la salud; tituladoEXPERIENCIALABORALNecesaria (Áreas):



Experiencia mínima de 3 años en las áreas de Calidad de la Industria Farmacéutica Interpretación de las diferentes normatividades de la industria farmacéutica nacionales e internacionales, y de sistemas de gestión de la calidad (ISO).
Deseable (Áreas): Experiencia en Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios y Producción.IDIOMASInglés: escrito y hablado 70%CONOCIMIENTOS REQUERIDOSDominio de Normas aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, ICH, CFR, etc.)Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (NOM059, ISO ****, etc.)En la preparación y ejecución de auditorías internas y auditorías externasEn Sistema de Desviaciones, CAPA (Acciones correctivas y acciones preventivas), Controles de Cambio y Análisis de RiesgosConocimiento de herramientas de análisis de causa-raíz.Manejo del Sistema SAP.Manejo de Sistema TrackWiseAPTITUDES (COMPETENCIAS)Colaboración "Sumamos esfuerzos, multiplicar logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable"Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño"Enfoque cliente-paciente"Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes"Excelencia "Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro"Innovación "Transformamos y reinventamos,marcamos el camino"Respeto "Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros"HABILIDADES DEL PUESTOApego a lineamientos.Aprendizaje continuo.Capacidad de investigación.Análisis e interpretación de datos.Habilidad para documentar.Trabajo en equipo.Capacidad de interpretación de la normatividad vigente en cuanto a Buenas Prácticas de Fabricación.Planeación y organización.
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📌 Quimico En Aseguramiento De La Calidad (Estado de México)
🏢 Laboratorios Poen
📍 Estado de México