- Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura.

- Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs).

- Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables como ISO 13485, FDA (21 CFR Part 820) y GMP.

- Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).

- Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia).

- Identificar y ejecutar proyectos de mejora continua utilizando Lean Manufacturing y Six Sigma.

- Colaborar con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.

- Participar en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos.

- Seleccionar y validar equipos, herramientas y fixtures.

- Gestionar cambios de ingeniería (ECO/ECN).

- Asegurar la trazabilidad y control de procesos críticos.





Escolaridad

- Ingeniería Mecatrónica, Electromecánica o carrera afín.

Experiencia

- Mínimo 3 años de experiencia en mantenimiento de equipos de producción para dispositivos médicos.

- Experiencia trabajando bajo estándares ISO 13485.

Inglés

- Nivel intermedio.

Conocimientos técnicos

- ISO 13485
- FDA / QSR
- GMP
- IQ, OQ, PQ
- Lean Manufacturing / Six Sigma
- Diagnóstico de fallas y análisis causa raíz
- Mantenimiento y reparación de equipos
- SOPs y documentación técnica
- ECO / ECN

#J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero de Manufactura (Tijuana)
🏢 Foxconn Baja California, S. A. De C. V.
📍 Tijuana