Trabaja directamente con equipos multidisciplinarios en la introducción y/o transferencia de nuevos productos del corporativo (Nueva Zelanda) a México.Es responsable de asegurar que, durante la transferencia de nuevos productos a manufactura, se cumplan todos los requisitos de diseño.Trabaja directamente con un ingeniero sénior de calidad para apoyar la implementación de un sistema de monitoreo de producción y manufactura en un ambiente regulado de dispositivos médicos.Redacta nuevos procedimientos de acuerdo con el proyecto que se esté introduciendo o transfiriendo.Mantiene y actualiza documentación técnica y no técnica de acuerdo con las normas de calidad y cumplimiento aplicables a dispositivos médicos.Encargado de la configuración y validación de métodos de prueba.Colabora en actividades de validación y en la preparación de evidencia de ingeniería para sistemas regulados.Participa en actividades en planta, incluyendo la instalación de sistemas, la verificación de datos y las evaluaciones de los procesos de producción.Colabora en la resolución básica de problemas utilizando herramientas de investigación y análisis de riesgos,



bajo la supervisión del área de Ingeniería de Calidad.Colabora con los equipos de Producción, Ingeniería, Calidad y otras áreas multifuncionales para comprender los requisitos operativos y regulatorios.Lleva a cabo sesiones de capacitación con el personal de producción de los turnos diurno, vespertino y nocturno, según sea necesario, para garantizar la correcta adopción del sistema y la preparación operativa.Aporta ideas de innovación para la mejora de los procesos.Se apega a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos.Recién egresado o próximo a graduarse de una carrera de Ingeniería (Mecatrónica, Bioingeniería, Ingeniería Química o Ingeniería Industrial).
Gran interés en sistemas de calidad, cumplimiento regulatorio y operación de equipos de medición avanzada.Capacidad para leer, comprender y traducir documentación técnica en inglés.Regulaciones y conocimientos requeridosQSR (21 CFR Part 820)ISO *****NOM-241Inglés avanzado (conversacional)
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📌 Graduado De Calidad (Npi) (Tijuana)
🏢 Fisher & Paykel Healthcare, S.A. De
📍 Tijuana