04 nov
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Laboratorios Liomont S.A. de
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Tijuana
04 nov
Laboratorios Liomont S.A. de
Tijuana
Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM – Vacunas y Biológicos
Laboratorios Liomont | Industria farmacéutica
En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con interés y experiencia en vacunas, productos biológicos y biotecnológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio en Latinoamérica.
Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios y conocimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos, preferentemente vacunas y biológicos.
Objetivo del puesto
Coordinar las actividades regulatorias de los países de Latinoamérica asignados, asegurando la correcta integración, presentación, seguimiento y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos, de acuerdo con la legislación vigente y los planes regulatorios de la compañía.
Principales responsabilidades Coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos.
Gestionar trámites de registro, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros sanitarios en los mercados asignados.
Dar seguimiento a los requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
Revisar la documentación técnica, científica y administrativa que integra los expedientes regulatorios.
Coordinar la obtención y actualización de documentación con fabricantes, proveedores, titulares de registros y representantes regulatorios locales.
Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada país de Latinoamérica.
Coordinar la revisión de artes de empaque, traducciones y documentación de producto.
Preparar documentación regulatoria para licitaciones y solicitudes comerciales.
Mantener actualizados los archivos electrónicos y controles de seguimiento de los trámites regulatorios.
Identificar cambios en la normativa sanitaria y dar seguimiento a sus posibles implicaciones para los productos asignados.
Colaborar con las áreas de Calidad, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, Médico-Marketing, Desarrollo y Comercial. Requisitos Licenciatura concluida y título profesional en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carrera afín.
Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en registros sanitarios, integración de dossiers y seguimiento de trámites regulatorios.
Deseable experiencia directa en vacunas, productos biológicos o biotecnológicos.
Conocimiento de legislación sanitaria nacional e internacional y de los requisitos regulatorios de países de Latinoamérica.
Inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.
Manejo de Microsoft Office. Competencias Planeación y organización.
Orientación a resultados.
Atención al detalle y enfoque de calidad.
Comunicación efectiva.
Capacidad de análisis y solución de problemas.
Trabajo colaborativo y gestión de prioridades. ¿Qué buscamos?
Profesionales de la industria farmacéutica que deseen aportar su experiencia en asuntos regulatorios y contribuir al cumplimiento de los requisitos sanitarios para vacunas y productos biológicos en mercados latinoamericanos.
Si tu experiencia está relacionada con registros sanitarios, productos biológicos, biotecnológicos o vacunas, nos interesa conocerte.
En Laboratorios Liomont promovemos procesos de selección transparentes. No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso. -Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
5 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Comunicación, Resolución de problemas, Enfoque a resultados, Industria farmacéutica, Laboratorio, Organización, Gestión de registros
Palabras principal: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan #J-18808-Ljbffr
📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios - Vacunas Y Biologicos (Tijuana)
🏢 Laboratorios Liomont S.A. de
📍 Tijuana