Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México : ¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!

COMO :Analista de asuntos regulatorios Requisitos : Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin.

**Experiência:

- Regulaciones y Leyes: Comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos, incluyendo las directrices de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, FDA, y otras entidades reguladoras.
- Procesos de Registro Sanitario: Conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución.
- Prácticas de Calidad en la Industria: Familiaridad con estándares de calidad como ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de dispositivos médicos.
- Gestión de Documentación: Habilidad para organizar, revisar, y aprobar documentación técnica y regulatoria.
- Comunicación con Entidades Regulatorias: Experiência en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales.
- Conocimiento Técnico de Productos: Familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación.

**Funciones: Gestionar el cumplimiento regulatorio: asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA Y DFA para la obtención de registros sanitarios y permisos de ventas y distribución.

Asegurar el Cumplimiento Regulatorio: Responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidos por entidades regulatorias relevantes.

Coordinar la Generación de Documentación:



Coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones, incluyendo diseño y desarrollo, calidad, y operaciones.

Revisar y Aprobar la Información Regulatoria: Llevar a cabo la revisión y aprobación de toda la información y documentación sometida, asegurando que cumpla con los requisitos regulatorios aplicables.

Monitorizar y Adaptarse a Cambios Regulatorios: Responsable de mantenerse al día con cambios en regulaciones y leyes, y adaptar las prácticas y procedimientos de la empresa en consecuencia.

Gestionar la Obtención de Permisos y Registros: Supervisar y gestionar los procesos para la obtención de permisos de venta y distribución, así como registros sanitarios, en diferentes mercados.

Desarrollar Políticas y Procedimientos Internos: Crear, mantener, y actualizar políticas y procedimientos internos que reflejen los requisitos regulatorios, promoviendo un cumplimiento coherente en toda la empresa.

Reportar y Documentar Actividades Regulatorias: Preparar y presentar informes regulares sobre las actividades y el estado de cumplimiento regulatorio, manteniendo una documentación precisa y detallada.

Habilidades :

- Comunicación asertiva
- Auto aprendizaje
- Innovación
- Atención al detalle
- Pensamiento estratégico

Ofrecemos : Sueldo: $18,000 a $25,000 mensuales netos

Prestaciones de ley

Zona :a 10 minutos del metro Coyoacán.

Sobresaliente ambiente laboral.

Oportunidad de crecimiento.

Horario :lunes a viernes 9:30 a.m. a 5:30 p.m

¡¡ SI TE INTERESA LA VACANTE POSTULATE POR ESTE MEDIO!

Nível de educación deseada : Superior - titulado

Nível de experiência deseada : Nível Experto

Función departamental : Manufactura / Operaciones

Industria : Dispositivos Médicos

Habilidades :

- comunicación asertiva
- auto aprendizaje
- innovación
- atención al detalle
- pensamiento estratégico

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Tláhuac)
🏢 Indemex
📍 Tláhuac