Revisor de AQA (Jiutepec)

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04 nov
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Dr. Reddy'S Laboratories
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Jiutepec

04 nov

Dr. Reddy'S Laboratories

Jiutepec

¿Quiénes Somos? Dr. Reddy's es una empresa farmacéutica global con sede en Hyderabad, India. Impulsados ??por nuestro propósito de "La buena salud no puede esperar", trabajamos para brindar medicamentos accesibles e innovadores. Ofrecemos una cartera de productos y servicios que incluye principios activos, genéricos, biosimilares y medicamentos de venta libre. Nuestros principales mercados incluyen EE. UU., India, Rusia y países de la Comunidad de Estados Independientes, China, Brasil y Europa. Como empresa con una historia de ciencia profunda que ha dado lugar a varias primicias en la industria, seguimos planificando con anticipación e invirtiendo en futuros impulsores del crecimiento, como el acceso a nuevas moléculas, terapias digitales y atención médica al consumidor. Como pioneros en la adopción de acciones de sostenibilidad publicamos nuestro primer Informe en 2004. Nuestros objetivos ESG actuales apuntan a establecer el estándar alto en gestión ambiental; acceso y accesibilidad para los pacientes, diversidad y gobernanza. Nuestra cultura laboral Pregúntele a cualquier empleado de Dr. Reddy's por qué viene a trabajar todos los días y le dirá: porque la buena salud no puede esperar. Este es nuestro credo, así como el principio rector detrás de todas nuestras acciones. Vemos las soluciones de salud no solo como formulaciones científicas, sino como un medio para ayudar a los pacientes a llevar una vida más saludable, y siempre estamos atentos a lo reciente y al futuro para capacitar a nuestros empleados para que se mantengan a la vanguardia. Y para ello, promovemos una cultura de empatía y dinamismo. Nuestros empleados han estado en el centro de nuestro viaje en las últimas décadas.



Han contado con el apoyo de un entorno empoderador que impulsa la capacidad individual y al mismo tiempo promueve el trabajo en equipo y el éxito compartido. Creemos que cuando personas con diversas habilidades están unidas por un propósito común y un sistema de valores, pueden hacer magia. Cubre una temporalidad de 6 meses ESCOLARIDAD: Ingeniería Química, QFB o afín (Titulado) EXPERIENCIA INDISPENSABLE:
• Mínimo de 3 años en la industria farmacéutica
• Mínimo de 3 años en Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad (deseable)
• Mínimo 2 años ocupando el mismo puesto o equivalente
• Experiencia analítica
• Revisión de registros analíticos y de laboratorio CONOCIMIENTO TÉCNICO ESPECÍFICO:
• Conocimiento de las regulaciones de agencias como FDA, EUGMP, EMQA, MHRA, OMS y COFEPRIS
• Dominio de las GMP's y Buenas Prácticas de Documentación
• Sistemas de Calidad
• Auditorías
• Elaboración de análisis de riesgos
• Validación

RESPONSABILIDADES:
• Coordinar los planes y actividades de los Sistemas de Calidad asignados para que cumplan con los lineamientos nacionales e internacionales de las GMP's, así como brindar apoyo y asesoría a Control de Calidad para mantener los sistemas de calidad vigentes y actualizados.
• Asegurar que la documentación relacionada con el análisis de Control de Calidad de los procesos asignados cumpla con las GMP's, y que los productos puedan ser liberados para la venta.




• Asegurar que las prácticas, documentos, actividades y procedimientos relacionados con las actividades asignadas se lleven a cabo y cumplan con las normas y regulaciones vigentes en las GMP's y el Sistema de Calidad.
• Liberar los productos en el sistema LIMS-SAP de acuerdo con las responsabilidades específicas asignadas.
• Asegurar de que se cumplan los requisitos regulatorios / del cliente antes de la liberación del lote.
• Realizar la Revisión Anual de los productos asignados, incluida la información relacionada con cambios, incidentes, rechazos, quejas, devoluciones y retirada de productos del mercado, estado regulatorio, validación de procesos y limpieza.
• Asegurar que se investiguen las incidencias relacionadas con el lote y que las correcciones, acciones correctivas y preventivas propuestas y tomadas sean las adecuadas.
• Revisar los informes analíticos de datos de estabilidad, materias primas, muestra de agua para productos micro, intermedios y finales, muestra de IPC's, muestras de limpieza, cisternas de solventes, solventes de recuperación, así como los paquetes analíticos una vez que Control de Calidad concluya el análisis de cada producto y previo a la liberación de lotes.
• Verificar y resguardar la información generada a partir del Audit Trail de los sistemas de Control de Calidad y Grupo de Soporte de Planta.
• Revisar el informe de los análisis repetidos en los sistemas independientes del departamento de Control de Calidad. Conocimientos:
• LIMS
- Nivel Avanzado
• SAP
- Nivel Intermedio
• Microsoft Office
- Nivel Intermedio

Ofrecemos:
• Sueldo competitivo
• Prestaciones superiores

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🏢 Dr. Reddy'S Laboratories
📍 Jiutepec

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