About the RoleUna destacada compañía farmacéutica global, con presencia en Ciudad Juárez, Chihuahua, está en la búsqueda de un Especialista en Farmacovigilancia dedicado y meticuloso.
Esta función es esencial para monitorear la seguridad de los productos farmacéuticos post-comercialización, garantizando la protección de la salud pública.
El candidato ideal será responsable de la detección, evaluación, registro y reporte de reacciones adversas a medicamentos (RAM), asegurando el cumplimiento de las normativas locales e internacionales.
Este rol ofrece la flexibilidad de ser completamente remoto, permitiendo al candidato trabajar desde cualquier lugar dentro de México, mientras se une a un equipo general de expertos en seguridad de medicamentos.Key ResponsibilitiesRecopilar, evaluar y procesar reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM).
Realizar el análisis de causalidad y determinar la gravedad de las RAM.Registrar las RAM en bases de datos de farmacovigilancia de acuerdo con los procedimientos establecidos.Elaborar y presentar reportes periódicos de seguridad (PSURs) a las autoridades regulatorias.Mantener la base de datos de seguridad actualizada y asegurar la integridad de la información.Colaborar con el equipo médico, regulatorio y de calidad en la gestión de riesgos de seguridad de los productos.Participar en la elaboración de planes de gestión de riesgos (PGR).
Responder a consultas sobre seguridad de productos tanto internas como externas.Mantenerse actualizado sobre la legislación y las guías de farmacovigilancia aplicables.RequirementsTítulo de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o Licenciatura en Medicina con cédula profesional.Experiencia mínima de 2 años en farmacovigilancia o un área relacionada (farmacia hospitalaria, toxicología).
Conocimiento sólido de las normativas de farmacovigilancia en México (COFEPRIS) y guías internacionales (ICH).
Capacidad para analizar información médica compleja y tomar decisiones fundamentadas.Excelentes habilidades de organización, atención al detalle y gestión del tiempo.Habilidades de comunicación escrita y verbal, con capacidad para redactar informes claros y concisos.Dominio de herramientas ofimáticas y bases de datos.Experiencia previa con software de gestión de farmacovigilancia es un plus.Proactividad y capacidad para trabajar de forma autónoma en un entorno remoto.BenefitsOfrecemos un contrato permanente con un salario competitivo y un paquete de beneficios completo que incluye seguro de gastos médicos mayores, seguro de vida, y oportunidades de desarrollo profesional en un área crítica de la industria farmacéutica.
Este rol es 100% remoto, permitiendo flexibilidad geográfica.
Podrá formar parte de un equipo global y contribuir a la seguridad de medicamentos que llegan a pacientes en todo el mundo, trabajando desde la comodidad de su hogar.
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