Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una posibilidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Asegurar la Elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción / Acondicionamiento "Master Batch Records (MBRs)" de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente. Responsabilidades y actividades Responsabilidades 1.
- Asegurar la Elaboración y/o Actualización de las Instrucciones Maestras de Producción/ Acondicionamiento (MBRs) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente. *Elaborar la propuesta de la nueva Instrucción Maestra de Producción / Acondicionado (MBRs) acorde a las Buenas Prácticas de Fabricación, normatividad vigente y a los lineamientos del procedimiento interno de MBRs. *Realizar las correcciones necesarias a las MBRs propuesta de acuerdo a los resultados obtenidos durante la realización de los retos y/ reporte de Transferecnias.



*Solicitar la revisión y autorización de los miembros del personal del Comité Revisor/ Aprobador de las MBRs propuesta. *Realizar las correcciones necesarias a las MBRs propuesta de acuerdo a los resultados obtenidos durante la revisión de las MBRs. *Solicitar la autorización del personal del Comité de Revisores / Aprobadores de las MBRs corregidas. *Capacitar al personal del Area de Producción sobre las nuevas MBRs elaboradas autorizadas (en cuanto a su estructura y al llenado de las MBRs de algún lote) y/o enviar el archivo en pdf al area de Produccion para su correspondiente capacitación. *Solicitar a la Jefatura de Políticas/ Directivas (MBRs) la revisión de la información de las MBRs autorizadas para la posterior elaboración de la solicitud de alta en sistema electrónico SAP. *Elaborar reporte de avances de la implementación de las MBRs completadas y autorizadas. *Realizar el resguardo de la(s) MBRs completadas y autorizadas. *Obtener copia de la información oficial autorizada que respalde la elaboración de la propuesta(s) del cambio de versión de la MBRs (Ejemplo: Reporte de Transferencias, Control de Cambios, Reporte Final de Validación, Reporte de Investigación, CAPA, etc). Responsabilidad 2.




- Asegurar la realización del trámite de altas y cambios de las Instrucciones de Fabricación (Documento Clase MR1), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, para asegurar cumplimiento con la Normatividad vigent. *Solicitar al Originador de la elaboración/ actualización de las MR1 en el sistema SAP, el trámite autorizado de acuerdo al procedimiento interno para el manejo y control de Documentos Clase MR1. *Cotejar que los cambios realizados a las instrucciones de producción y/o acondicionamiento se encuentren declarados y autorizados en el formato para solicitar modificación de Instrucciones de Producción y Acondicionamiento (Clase MR1) y el formato de Hojas de Aprobaciones e Históricos de Cambios para MR1, antes de solicitar su alta en el sistema SAP. *Tramitar la solicitud de alta en SAP de las instrucciones de producción y/o acondicionamiento de acuerdo al procedimiento interno. *Resguardar la versión vigente de las instrucciones de fabricación y/o acondicionamiento en duro. *Resguardar la versión obsoleta de las instrucciones de fabricación y/o acondicionamiento de las versiones anteriores en duro. Experiencia 6 meses a 2 años en puestos similares. Conocimientos *NOM-059 (vigente). *Paquete Oficce( word, power point, excel, acces, etc). *Manejo de sistemas ERP (deseable SAP). Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]

📌 INGENIERO DE METODOS (San Isidro Mazatepec)
🏢 GRUPO PISA
📍 San Isidro Mazatepec