Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Manejo, administración y control de los sistemas relacionados con controles de cambio, gestión de riesgos, revisión anual del producto, desviaciones o no conformidades, CAPA (Acciones Correctivas y Acciones Preventivas), liberación de producto y materias primas de Laboratorios Silanes S.A. de C.V., con la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

- Revisar las solicitudes de cambio, asegurar su registro en el Sistema, seguimiento al cumplimiento de acciones, verificación de la implementación del cambio y cierre del cambio.2. Verificar que las desviaciones o no conformidades que ingresan al Sistema sean correctamente identificadas, documentadas y clasificadas, evaluar los análisis de causa raíz y planes de acción, en conjunto con los responsables de las áreas.
- Participar según aplique en el proceso de investigación de desviaciones y/o quejas para identificar causa raíz.
- Dar seguimiento a los planes de acción (CAPA) derivados de reportes de desviación, verificar efectividad y cierre de reportes de desviación.
- Revisar el contenido de expedientes de insumos y productos, así como la captura de datos para realizar estadísticos de proceso.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional: ( X ) QFB, IBQ, QFI, IF, IQ, Carreras afines a las ciencias de la salud; titulado

EXPERIENCIA LABORAL

Necesaria (Áreas):



Experiencia mínima de 3 años en las áreas de Calidad de la Industria Farmacéutica Interpretación de las diferentes normatividades de la industria farmacéutica nacionales e internacionales, y de sistemas de gestión de la calidad (ISO).

Deseable (Áreas): Experiencia en Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios y Producción.

IDIOMAS

Inglés: escrito y hablado 70%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

- Dominio de Normas aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, ICH, CFR, etc.)
- Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (NOM059, ISO 9000, etc.)
- En la preparación y ejecución de auditorías internas y auditorías externas
- En Sistema de Desviaciones, CAPA (Acciones correctivas y acciones preventivas), Controles de Cambio y Análisis de Riesgos
- Conocimiento de herramientas de análisis de causa-raíz.
- Manejo del Sistema SAP.
- Manejo de Sistema TrackWise

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicar logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”

Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”

Enfoque cliente-paciente“Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”

Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”

Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”

Respeto “Promovemos un ambiente protegido y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

- Apego a lineamientos.
- Aprendizaje continuo.
- Capacidad de investigación.
- Análisis e interpretación de datos.
- Habilidad para documentar.
- Trabajo en equipo.
- Capacidad de interpretación de la normatividad vigente en cuanto a Buenas Prácticas de Fabricación.
- Planeación y organización.

📌 QUIMICO EN ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Toluca de Lerdo)
🏢 Laboratorios Poen
📍 Toluca de Lerdo