Ejecutar las actividades relacionadas con el cumplimiento a la regulación sanitaria aplicables a los procesos llevados a cabo en Laboratorios Silanes S.A. de CV.
DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
- Administrar y ejecutar los programas de auditorías internas con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
- Administrar la capacitación, selección y evaluación de los auditores internos quienes ejecutarán las auditorías internas y a proveedores con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
- Asegurar el envío de la documentación requerida para los trámites de permiso de venta o trámites de lanzamiento ante las autoridades regulatorias con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
- Administrar el sistema de quejas de clientes en base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.
- Administrar el sistema de retiro de mercado y el ejercicio de simulacro de retiro de producto del mercado base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.
ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
Carrera Cualificado: QFB, IBQ, QFI, IF, IBI o carrera afín; titulado
EXPERIENCIA LABORAL
Necesaria (Áreas):
Experiencia mínima 2 años en el área de Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica
Deseable (Áreas):
Experiencia en áreas de cumplimiento regulatorio, Asuntos Regulatorios, Industria Farmacéutica.
IDIOMAS
Inglés: escrito y hablado superior al 70%
CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
- En Sistemas de Gestión de la Calidad.
- En Regulación Sanitaria aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, NCF, ICH, CFR, etc.)
- Requisitos que aplican a los registros sanitarios de medicamentos Nacional e Internacional.
- En la preparación, ejecución y elaboración de informes de Auditorias de Calidad a proveedores de insumos.
- En la preparación, ejecución de auditorías internas.
APTITUDES (COMPETENCIAS)
- Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
- Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
- Enfoque cliente-paciente“Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
- Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
- Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
- Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”
HABILIDADES DEL PUESTO
- Planeación y organización
- Apego a lineamientos.
- Atención al cliente.
- Capacidad de investigación.
- Habilidad para documentar.
📌 QUIMICO DE CUMPLIMIENTO (Toluca de Lerdo)
🏢 Laboratorios Poen
📍 Toluca de Lerdo
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