Lider de Sistemas de Calidad Industria Medica (Magdalena de Kino)

Lider de Sistemas de Calidad Industria Medica (Magdalena de Kino)

03 nov
|
Westmed de México
|
Magdalena de Kino

03 nov

Westmed de México

Magdalena de Kino

Coordinador de los sistemas de Auditorías Internas y Externas, del sistema de Acciones Correctivas y Preventivas, del
Control de Documentos al igual que el sistema de control de cambios. Reporta de manera regular el desempeño de dichos
sistemas con la finalidad de contribuir a la buena calidad del producto, facilitar el cumplimiento con las normas y
regulaciones aplicables.

Colaborar con el cumplimiento de las regulaciones y normas aplicables para asegurar que los dispositivos médicos
son seguros y eficaces.
Coordina y lidera el programa de auditorías internas de la compañía desarrollando, manteniendo y coordinando un
programa anual o bianual de auditorías internas.
Coordina auditorías externas desarrollando un programa para asegurar que sean administradas de manera eficiente
y efectiva.
Asegura el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad aplicables al negocio.
Asegura la alineación del sistema de documentación de Magdalena con el sistema de documentación integral para
todos los procesos del sistema de gestión de calidad.
Uso de herramientas y técnicas estadísticas para la solución de problemas identificación de causa raíz, desarrollo
de planes de acción e implementación de acciones correctivas y preventivas según aplique.
Responsable de dar seguimiento a las acciones relacionadas con hallazgos de auditorías internas y o externas para
asegurar una resolución efectiva y a tiempo.
Responsable de coordinar el sistema de Acciones Correctivas y Acciones Preventivas a través del sistema electrónico
disponible por la organización para asegurar que los requerimientos de acciones son respondidas de manera




oportuna y eficaz con un buen análisis de causa raíz y un plan de acción de acuerdo a las causas identificadas.
Responsable de coordinar el sistema de Control de Documentos a través del sistema electrónico disponible por la
organización para asegurar que los documentos son administrados de acuerdo a los procedimientos aplicables.
Administra el sistema de control de cambios de la organización.
Responsable de asegurarse que las Acciones Correctivas, Acciones Preventivas, Quejas de Cliente, No
Conformidades de Auditorías Internas Externas, Modificaciones relacionadas al Control de cambios y actualizaciones
a documentos sean aprobados por las funciones aplicables según definido en la matriz de aprobaciones actual.
Generar las tendencias necesarias para analizar el desempeño y efectividad de los procesos del sistema de gestión
de calidad de la planta.
Coordinar y administrar la reunión de revisión Gerencial de acuerdo a los procedimientos aplicables.
Promueve la correcta aplicación de los métodos de análisis de causa raíz con el objetivo de soportar los sistemas de
acciones correctivas y preventivas, para los procesos de CAPA, reclamaciones de cliente, auditorías internas
externas.
Promueve el trabajo en equipo interactuando con los diferentes departamentos de la planta para facilitar el logro de
objetivos comunes.




Participa y colabora con el equipo de calidad en la planeación, organización de las actividades y trabajos que se
desarrollan en el departamento de calidad, como los sistemas implementados manteniendo los estándares de
acuerdo a los procedimientos aplicables para la calidad y conformidad del producto y la efectividad del sistema de
gestión de calidad.
Seguir las mejores prácticas y pautas de seguridad en el área, en orden de alcanzar los objetivos de
organizacionales.
Efectúa auditorías al proceso de operación y sistemas de calidad que presenten tendencias negativas que reflejan
un riesgo o descontrol a la organización.
Lidera el seguimiento de auditorías a procesos de operación y sistemas de calidad asegurando que el plan de acción
y efectividad de las acciones sean evaluadas según los lineamientos aplicables.
Coordinar las Auditorías Internas del Sistema de Gestión de Calidad y participar activamente en las auditorías
internas externas del sistema de calidad Auto entrenarse y o requerir el entrenamiento en todos los documentos
aplicables de acuerdo a su posición y área de trabajo.
Mantener una comunicación abierta con los miembros de su equipo, así como su supervisor sobre el desarrollo y
desempeño de las actividades asignadas.
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📌 Lider de Sistemas de Calidad Industria Medica (Magdalena de Kino)
🏢 Westmed de México
📍 Magdalena de Kino

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