Regulador Sanitario Y De Calidad (Zapopan)

Regulador Sanitario Y De Calidad (Zapopan)

03 nov
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Aronnax
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Zapopan

03 nov

Aronnax

Zapopan

Somos una empresa mexicana con 20 años en el mercado, especializada en la importación y distribución de pruebas rápidas y equipos portátiles (Point of Care) enfocados en diagnósticos de primer nível.
Actualmente nos encontramos en búsqueda de un Responsable Sanitario y Cumplimiento Regulatorio para integrarse a nuestro equipo.
Ofrecemos
Salario competitivo: $35,000 libres mensuales (pago quincenal)
Prestaciones de ley
Horario flexible: lunes a viernes de 9:00 a 18:00
Sobresaliente balance entre vida profesional y personal
Requisitos
Título y cédula profesional como Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín
Experiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicos
Experiência en desarrollo e implementación documental
Deseable experiência en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
Manejo de paquetería Office
Inglés nível B2 o superior
Manejo de termohigrómetros y deshumidificadores
Conocimientos en NOM-240, NOM-241, NOM-137, Ley General de Salud, FEUM, BPAD y BPD
Principales responsabilidades
Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente ante COFEPRIS para almacenes y distribución de dispositivos médicos.
Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución,



incluyendo control de temperatura, humedad, caducidades y trazabilidad.
Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC): PNO's, auditorías internas, gestión de riesgos, desviaciones y CAPA's.
Garantizar que los productos cuenten con Registro Sanitario vigente, documentación técnica y certificados de calidad.
Coordinar y atender visitas de verificación sanitaria, así como el seguimiento de actas y requerimientos.
Supervisar procesos de recepción, liberación, devoluciones y retiro de producto, incluyendo tecnovigilancia.
Verificar que la infraestructura, equipos y transporte cumplan con las condiciones sanitarias requeridas.
Ubicación
Av.
San Luis Gonzaga **, Jardines de Guadalupe, * Zapopan, Jalisco.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $35,** al mes
Beneficios:
- Opción a contrato indefinido
Pregunta(s) de postulación:
- cuentas con titulo de Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín
- cuenta con un nível de ingles b2 o superior?
- cuentas con Experiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicos
- Av.
San Luis Gonzaga , Jardines de Guadalupe, *** Zapopan, Jalisco, es la zona de trabajo te queda viable?
Lugar de trabajo: On the road

📌 Regulador Sanitario Y De Calidad (Zapopan)
🏢 Aronnax
📍 Zapopan

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