en laboratorios liomont buscamos talento especializado en asuntos regulatorios, con experiencia en productos biotecnológicos y medicamentos biológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio.

buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios, integración de expedientes y seguimiento de trámites regulatorios para productos farmacéuticos, preferentemente biotecnológicos y biológicos.

objetivo del puesto

coordinar las actividades regulatorias relacionadas con productos biotecnológicos y medicamentos biológicos, asegurando la integración, revisión, presentación y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios, en cumplimiento con la legislación vigente y los lineamientos regulatorios aplicables.

principales responsabilidades

- coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de productos biotecnológicos y medicamentos biológicos.
- gestionar trámites de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros.
- dar seguimiento a requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
- revisar documentación técnica, científica y administrativa para garantizar la integridad y cumplimiento de los expedientes.
- coordinar la recopilación y actualización de documentación con fabricantes, proveedores y titulares de registros sanitarios.
- verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos asignados.
- coordinar la revisión de artes de empaque, información para prescribir,



etiquetado y documentación de producto, según corresponda.
- identificar cambios en la normativa sanitaria y evaluar sus posibles implicaciones regulatorias.
- mantener actualizados los expedientes electrónicos, bases de datos y controles de seguimiento de trámites.
- colaborar con las áreas de calidad, desarrollo, investigación clínica, farmacovigilancia, médico-marketing y comercial para asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios.
- licenciatura concluida y título competente en qfb, qfi, farmacia, química, ingeniería química, biotecnología o carrera afín.
- experiencia de 2 a 3 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
- experiencia en registros sanitarios, integración de expedientes técnicos y seguimiento de trámites regulatorios.
- deseable experiencia en productos biotecnológicos, medicamentos biológicos o vacunas.
- conocimiento de legislación sanitaria y requisitos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos.
- inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.

competencias

- planeación y organización.
- orientación a resultados.
- atención al detalle y enfoque de calidad.
- capacidad de análisis y solución de problemas.
- trabajo colaborativo y gestión de prioridades.

profesionales de la industria farmacéutica interesados en aportar su experiencia en asuntos regulatorios y contribuir al cumplimiento sanitario de productos biotecnológicos y medicamentos biológicos.

en laboratorios liomont promovemos procesos de selección transparentes. No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso.

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📌 Coordinador de asuntos regulatorios biotech (México)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 México