Escolaridad

- Licenciatura en Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o carrera afín.

Experiencia y conocimientos

- Experiencia en aseguramiento y control de calidad dentro de la industria farmacéutica.

- Conocimiento de validación de procesos, equipos, métodos analíticos y sistemas farmacéuticos.

- Dominio de normatividad aplicable: NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-177 y NOM-248.

- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPM), Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).

- Experiencia en elaboración, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).

- Conocimientos de HPLC, cromatografía de gases (GC), estudios de estabilidad y transferencia analítica.

- Gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.

- Manejo de Microsoft Office.

- Deseable conocimiento de lineamientos FDA, ICH y OMS.

- Inglés intermedio deseable.

Competencias

- Atención al detalle y pensamiento analítico.

- Organización y gestión documental.

- Resolución de problemas.

- Comunicación efectiva y trabajo en equipo.

- Compromiso con el cumplimiento normativo.

Funciones principales





- Coordinar y dar seguimiento a actividades de aseguramiento de calidad y validación farmacéutica.

- Elaborar, revisar y actualizar protocolos, reportes y documentación de validación.

- Administrar y verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación.

- Participar en actividades de validación de procesos, métodos analíticos y equipos.

- Supervisar la correcta integración y trazabilidad de expedientes técnicos.

- Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acciones correctivas.

- Coordinar actividades con laboratorios, áreas técnicas y personal operativo.

- Elaborar informes e indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento normativo.

- Promover acciones de mejora continua y cumplimiento de estándares farmacéuticos.

Te ofrecemos

- Sueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos.

- Prestaciones de ley.

- Esquema de trabajo híbrido.

- Oportunidades de desarrollo y crecimiento cualificado.

Participación en proyectos

Participación en proyectos de alto impacto en los sectores farmacéutico e industrial.

FUTUMARK, S.A. de C.V.

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📌 ESPECIALISTA EN CALIDAD Y VALIDACIÓN FARMACÉUTICA (Jalisco)
🏢 Futumark, S.A. de
📍 Jalisco