QA Technician MircobiologiaDepartment: QualityEmployment Type: Full TimeLocation: MEX-Juarez-Plant #2Compensation: MX$24,353 - MX$30,405 / monthDescriptionQA Technician (Técnico de Aseguramiento de Calidad) es responsable de brindar soporte al Departamento de Calidad mediante la creación y mantenimiento de documentación de Operaciones de Calidad, la ejecución de calibraciones internas, pruebas ambientales y/o pruebas de producto en Microbiología, así como la ejecución de validaciones de acuerdo con los protocolos establecidos.
También es responsable de actualizar los reportes e indicadores necesarios del departamentoKey ResponsibilitiesNo todas las siguientes responsabilidades y obligaciones aplican en todos los casos; esto dependerá del áreaespecífica a la que sea asignado el Técnico de Calidad.La descripción detallada de las actividades específicas para cada Técnico de Calidad se define en el plan de capacitación del empleado y en el puesto asignado.Seguir las instrucciones contenidas en el Reglamento Interior de Trabajo respecto a seguridad, relaciones con otros colaboradores, así como al cuidado y uso adecuado de equipos, materiales, instalaciones y demás recursos propiedad de la empresa.Cumplir con los objetivos y metas de calidad establecidos.Apoyar en las validaciones de componentes, equipos, maquinaria y procesos.Apoyar en la actualización de los reportes de producción requeridos por el departamento.Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar actualizaciones necesarias.Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar documentos obsoletos.Revisar las especificaciones de materiales para detectar actualizaciones necesarias.Revisar los tableros de ayuda visual y solicitar reparaciones cuando sea necesario.Cumplir con las políticas internas y estándares de la empresa.Contribuir de manera proactiva con su experiencia y conocimientos en los proyectos asignados.Cumplir oportunamente con los objetivos de los proyectos y los requerimientos establecidos.Manejar información confidencial de manera cualificado.Elaborar reportes,
gráficas y presentaciones relacionadas con métricas de calidad.Reportar periódicamente tendencias de indicadores cuando sea requerido.Monitorear el Control Estadístico del Proceso (SPC) y dar seguimiento con los equipos responsables para la implementación de acciones, cuando aplique.Analizar e interpretar datos para determinar acciones correctivas y/o preventivas.Apoyar en la organización, control y retención de registros de calidad.Realizar recorridos en áreas de manufactura cuando sea necesario para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad.Participar en investigaciones de quejas de clientes y rechazos internos de calidad dentro de las áreas de manufactura.Trabajar eficazmente en equipo e interactuar de forma positiva con otros colaboradores.Asegurar el cumplimiento y verificación del programa 5S.Apoyar el cumplimiento de auditorías de trabajo estandarizado (Standard Work Audits).
Apoyar el cumplimiento de los resultados operativos (KPIs) de la organización.Microbiología, Control Ambiental y ValidacionesApoyar los requisitos y la ejecución de pruebas para ambientes controlados y validaciones de proceso (control ambiental: partículas no viables en aire, análisis microbiológico de aire, monitoreo microbiológico de superficies, monitoreo de aire comprimido, entre otros).
Ejecutar y apoyar pruebas de producto tales como Bioburden e identificación bacteriana.Comprender e interpretar las regulaciones y estándares aplicables de la industria.Gestionar y mejorar las prácticas microbiológicas para productos no estériles.Monitorear y ejecutar pruebas mensuales de agua RO (Ósmosis Inversa) y DI (Agua Desionizada).
Programar actividades de monitoreo ambiental de acuerdo con los planes establecidos (trimestrales).
Actualizar gráficas e indicadores de monitoreo ambiental.Realizar muestreos para pruebas de citotoxicidad cuando sea requerido.Apoyar acciones derivadas de exceder límites de alerta o acción, o cuando se detecte presencia bacteriana.Cumplir con las instrucciones de trabajo aplicables al monitoreo ambiental.Calibraciones e InstrumentaciónApoyar a supervisores o técnicos en diferentes áreas de la empresa durante la introducción de nuevos equipos.Desarrollar y administrar la aplicación de métodos y procedimientos de inspección, prueba y evaluación.Desarrollar y gestionar la supervisión ambiental de servicios e instalaciones.Ejecutar calibraciones internas de acuerdo con las capacidades del laboratorio (manómetros de presión y temperatura).
Programar los equipos que requieren servicio conforme al programa de calibración.Enviar recordatorios de calibración a los responsables de los equipos antes de la fecha de vencimiento.Coordinar visitas de proveedores de calibración.Atender a los proveedores y asegurar la correcta calibración de los equipos.Verificar que los equipos se encuentren correctamente etiquetados y que la información de las etiquetas sea correcta.Recibir certificados de calibración y verificar que coincidan con la información de los equipos.Archivar certificados de calibración y actualizar los registros correspondientes.Verificar que cada máquina cuente con una lista de los equipos sujetos a calibración.Coordinar acciones preventivas cuando existan problemas con instrumentos de calibración (equipos dañados o fuera de especificación).
Seguir las instrucciones de trabajo vigentes para la ejecución de estas actividades.Mantener la documentación organizada.Realizar cualquier otra actividad relacionada con el puesto que le sea asignada.Skills, Knowledge & ExpertiseCursando los últimos semestres de carrera afín al área o recién egresada de la misma.Ingles Intermedio#J-*****-Ljbffr