¡Únete a Psicofarma!
En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.
Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.ResponsabilidadesAsegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.FuncionesElaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación,



estabilidad y transferencia analítica.Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de: Materias primas, Producto en proceso, Producto terminado (inyectables estériles).
Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.Perfil que buscamosLicenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.Conocimientos y experiencia en: Química analítica.
Validación y transferencia de métodos analíticos.
Estudios de estabilidad y liberación de productos.
Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.Inglés básico para lectura de documentación técnica.Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.Lo que ofrecemosPrestaciones superiores a las de ley.Fondo de ahorro.Vales de despensa.Comedor subsidiado.Estacionamiento.Descuento en farmacia.Asesorías médicas y psicológicas.Capacitación continua.Crecimiento profesional.Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
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📌 Analista De Control De Calidad (Estado de México)
🏢 Neolpharma
📍 Estado de México