Significativo empresa de la industria farmacéutica solicita talento para integrarse a un proyecto de calidad, validación y cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Buscamos profesionales con experiencia en procesos de calidad farmacéutica, calificación de equipos, sistemas críticos y documentación técnica, interesados en participar en proyectos de mejora y cumplimiento regulatorio.
Requisitos
Licenciatura o Ingeniería concluida y titulada en Química, QFB, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Mecánica, Electromecánica o afín.
Mínimo 3 años de experiencia en industria farmacéutica o sectores regulados.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y NOM-059.
Experiencia en validación, calificación, aseguramiento de calidad o ingeniería de sistemas críticos.
Conocimiento de sistemas HVAC farmacéuticos y condiciones ambientales en áreas de producción.
Experiencia en revisión de documentación técnica, protocolos de calificación o validación.
Manejo de Excel intermedio.
Principales actividades
Participar en proyectos de calidad y cumplimiento GMP relacionados con instalaciones y sistemas críticos.
Revisar documentación de ingeniería, comisionamiento, calificación y validación.
Apoyar en la evaluación de sistemas HVAC y condiciones ambientales de áreas farmacéuticas.
Participar en análisis de riesgos, controles de cambio y seguimiento de desviaciones.
Dar seguimiento a planes de acción y actividades de mejora o remediación.
Verificar el cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad.
Integrar documentación y evidencias para auditorías.
Colaborar con las áreas de Calidad, Ingeniería, Producción y Mantenimiento.
Conocimientos que valoramos especialmente
Calificación DQ, IQ, OQ y PQ.
Sistemas HVAC, diferenciales de presión y control ambiental.
Sistemas críticos farmacéuticos.
Automatización BMS/BAS.
Validación de instalaciones y equipos.
Data Integrity.
SAP y sistemas de gestión documental.
Ofrecemos
Sueldo: $28,000 brutos mensuales.
Prestaciones de ley.
Protegido de vida.
Contratación por proyecto de 6 meses.
Horario de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 horas.
Zona de trabajo: Xochimilco, Ciudad de México.
📌 Analista De Validación Y Calidad Farmaceutica Temporal Xochimilco (México)
🏢 Adecco
📍 México
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