TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de México : Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos ante COFEPRIS.

Responsabilidades principales :
Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
Implementación de la Norma ISO 059.
Integración y realización de licitaciones. (IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario .
Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.

Requisitos :




Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)
Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE). :
Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.

Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado

Nível de educación deseada : Superior - titulado

Nível de experiência deseada : Nível Experto

Función departamental : Medicina / Salud

Industria : Farmaceúticas

📌 Especialista En Asuntos Regulatorios Miguel Hidalgo
🏢 TRALICOM
📍 Miguel Hidalgo