qa technician (técnico de aseguramiento de calidad) es responsable de brindar soporte al departamento de calidad mediante la creación y mantenimiento de documentación de operaciones de calidad, la ejecución de calibraciones internas, pruebas ambientales y/o pruebas de producto en microbiología, así como la ejecución de validaciones de acuerdo con los protocolos establecidos. También es responsable de actualizar los reportes e indicadores necesarios del departamento
key responsibilities
- no todas las siguientes responsabilidades y obligaciones aplican en todos los casos; esto dependerá del área específica a la que sea asignado el técnico de calidad.
- la descripción detallada de las actividades específicas para cada técnico de calidad se define en el plan de capacitación del empleado y en el puesto asignado.
- seguir las instrucciones contenidas en el reglamento interior de trabajo respecto a seguridad, relaciones con otros colaboradores, así como al cuidado y uso adecuado de equipos, materiales, instalaciones y demás recursos propiedad de la empresa.
- cumplir con los objetivos y metas de calidad establecidos.
- apoyar en las validaciones de componentes, equipos, maquinaria y procesos.
- apoyar en la actualización de los reportes de producción requeridos por el departamento.
- revisar los tqc y las instrucciones de trabajo para identificar actualizaciones necesarias.
- revisar los tqc y las instrucciones de trabajo para identificar documentos obsoletos.
- revisar las especificaciones de materiales para detectar actualizaciones necesarias.
- revisar los tableros de ayuda visual y solicitar reparaciones cuando sea necesario.
- cumplir con las políticas internas y estándares de la empresa.
- contribuir de manera proactiva con su experiencia y conocimientos en los proyectos asignados.
- cumplir oportunamente con los objetivos de los proyectos y los requerimientos establecidos.
- manejar información confidencial de manera competente.
- elaborar reportes,
gráficas y presentaciones relacionadas con métricas de calidad.
- reportar periódicamente tendencias de indicadores cuando sea requerido.
- monitorear el control estadístico del proceso (spc) y dar seguimiento con los equipos responsables para la implementación de acciones, cuando aplique.
- analizar e interpretar datos para determinar acciones correctivas y/o preventivas.
- apoyar en la organización, control y retención de registros de calidad.
- realizar recorridos en áreas de manufactura cuando sea necesario para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad.
- participar en investigaciones de quejas de clientes y rechazos internos de calidad dentro de las áreas de manufactura.
- trabajar eficazmente en equipo e interactuar de forma positiva con otros colaboradores.
- asegurar el cumplimiento y verificación del programa 5 s.
- apoyar el cumplimiento de auditorías de trabajo estandarizado (standard work audits).
- apoyar el cumplimiento de los resultados operativos (kpis) de la organización.
- microbiología, control ambiental y validaciones
- apoyar los requisitos y la ejecución de pruebas para ambientes controlados y validaciones de proceso (control ambiental: partículas no viables en aire, análisis microbiológico de aire, monitoreo microbiológico de superficies, monitoreo de aire comprimido, entre otros).
- ejecutar y apoyar pruebas de producto tales como bioburden e identificación bacteriana.
- comprender e interpretar las regulaciones y estándares aplicables de la industria.
- gestionar y mejorar las prácticas microbiológicas para productos no estériles.
- monitorear y ejecutar pruebas mensuales de agua ro (ósmosis inversa) y di (agua desionizada).
- programar actividades de monitoreo ambiental de acuerdo con los planes establecidos (trimestrales).
- actualizar gráficas e indicadores de monitoreo ambiental.
- realizar muestreos para pruebas de citotoxicidad cuando sea requerido.
- apoyar acciones derivadas de exceder límites de alerta o acción, o cuando se detecte presencia bacteriana.
- cumplir con las instrucciones de trabajo aplicables al monitoreo ambiental.
- calibraciones e instrumentación
- apoyar a supervisores o técnicos en diferentes áreas de la empresa durante la introducción de nuevos equipos.
- desarrollar y administrar la aplicación de métodos y procedimientos de inspección, prueba y evaluación.
- desarrollar y gestionar la supervisión ambiental de servicios e instalaciones.
- ejecutar calibraciones internas de acuerdo con las capacidades del laboratorio (manómetros de presión y temperatura).
- programar los equipos que requieren servicio conforme al programa de calibración.
- enviar recordatorios de calibración a los responsables de los equipos antes de la fecha de vencimiento.
- coordinar visitas de proveedores de calibración.
- atender a los proveedores y asegurar la correcta calibración de los equipos.
- verificar que los equipos se encuentren correctamente etiquetados y que la información de las etiquetas sea correcta.
- recibir certificados de calibración y verificar que coincidan con la información de los equipos.
- archivar certificados de calibración y actualizar los registros correspondientes.
- verificar que cada máquina cuente con una lista de los equipos sujetos a calibración.
- coordinar acciones preventivas cuando existan problemas con instrumentos de calibración (equipos dañados o fuera de especificación).
- seguir las instrucciones de trabajo vigentes para la ejecución de estas actividades.
- mantener la documentación organizada.
- realizar cualquier otra actividad relacionada con el puesto que le sea asignada.
skills, knowledge & expertise
- cursando los últimos semestres de carrera afín al área o recién egresada de la misma.
- ingles intermedio