About the Role

Una prestigiosa compañía farmacéutica multinacional, con una significativo planta de producción en Monterrey, Nuevo León , busca un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica altamente experimentado y con visión estratégica. Esta función es vital para mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo en todas las operaciones de fabricación y distribución. El candidato ideal será responsable de supervisar y fortalecer el sistema de gestión de calidad, asegurando que todos los productos cumplan con las especificaciones y las regulaciones vigentes, tanto nacionales como internacionales. Buscamos un líder capaz de inspirar y guiar equipos, promover una cultura de calidad y excelencia, y enfrentar los desafíos regulatorios en un mercado globalizado.

Key Responsibilities

- Establecer, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la compañía.
- Supervisar y aprobar todos los procedimientos operativos estándar (SOPs), especificaciones y métodos analíticos.
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y otras normativas aplicables a nivel global.
- Dirigir y gestionar las auditorías internas y externas, así como las inspecciones de agencias regulatorias.
- Supervisar la investigación de desviaciones, no conformidades y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Gestionar el control de calidad de materias primas, productos en proceso y productos terminados.
- Liderar el programa de validación de procesos, equipos y sistemas.
- Desarrollar y mentorizar al personal del departamento de calidad,



fomentando el crecimiento y la competencia técnica.
- Asegurar la integridad de los datos y el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos (ALCOA+).

Requirements

- Título de Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico o carrera científica afín.
- Posgrado es un plus.
- Mínimo de 10 años de experiencia en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica, con al menos 5 años en roles de liderazgo gerencial.
- Experiencia sólida en la implementación y mantenimiento de SGC bajo normativas internacionales (FDA, EMA, PMDA).
- Conocimiento profundo de las BPM/GMP, GLP, GDP y guías ICH.
- Experiencia comprobada en la gestión de auditorías regulatorias y de clientes.
- Capacidad probada para liderar, motivar y desarrollar equipos de alto rendimiento.
- Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y de presentación.
- Dominio del idioma inglés (nivel avanzado) es indispensable para la comunicación con sedes corporativas y auditorías internacionales.

Benefits

- Ofrecemos un paquete de compensación integral y competitivo, que incluye un salario base atractivo, bono anual por desempeño, y amplios beneficios.
- Los beneficios incluyen seguro de gastos médicos mayores premium, seguro de vida, fondo de ahorro, plan de pensiones, y apoyo para el desarrollo profesional continuo, incluyendo la asistencia a conferencias internacionales.
- Se brinda la oportunidad de liderar el área de calidad en una planta de vanguardia en Monterrey, Nuevo León , con un impacto directo en la reputación y el éxito de la compañía.

📌 Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica (Monterrey)
🏢 Placements24
📍 Monterrey