About the Role

Nuestro cliente, una innovadora compañía farmacéutica con sede en Guadalajara, Jalisco , está buscando un Gerente de Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs experimentado y visionario para liderar su equipo. Esta posición estratégica es fundamental para impulsar el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos desde la concepción hasta la aprobación regulatoria, asegurando el cumplimiento de todas las normativas locales e internacionales. Buscamos a un líder con una sólida trayectoria en investigación y desarrollo (I+D) farmacéutico, así como un profundo conocimiento del panorama regulatorio, capaz de guiar al equipo a través de los complejos procesos de aprobación en mercados clave. La posibilidad se encuentra en el corazón de una región conocida por su dinamismo industrial y tecnológico.

Key Responsibilities

Supervisar y dirigir las actividades de desarrollo de formulaciones farmacéuticas innovadoras y genéricas. Diseñar y ejecutar planes de pre-formulación, formulación y desarrollo de procesos de manufactura. Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y otras normativas aplicables. Preparar y presentar dossiers de registro sanitario ante las autoridades regulatorias competentes (COFEPRIS, FDA, EMA, etc.). Mantenerse actualizado sobre los cambios regulatorios y su impacto en las estrategias de desarrollo de la empresa. Gestionar la relación con agencias regulatorias, respondienndo a sus requerimientos y consultas. Coordinar estudios de estabilidad,



bioequivalencia y farmacocinética necesarios para la aprobación de productos. Liderar y mentorizar al equipo de desarrollo y asuntos regulatorios, fomentando un ambiente de alta performance.

Requirements

- Título de Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico o carrera afín, con maestría o doctorado preferentemente.
- Mínimo de 7 años de experiencia progresiva en desarrollo farmacéutico y asuntos regulatorios.
- Experiencia comprobada en la preparación y presentación de expedientes para registro de medicamentos en México y mercados internacionales.
- Conocimiento profundo de las guías ICH, normativas de COFEPRIS, FDA y EMA.
- Habilidad para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.
- Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y toma de decisiones.
- Dominio del idioma inglés (nivel avanzado) es indispensable.
- Capacidad para viajar según sea necesario para interactuar con agencias y socios.

Benefits

Se ofrece un paquete de remuneración muy competitivo, incluyendo salario base atractivo, bonos por desempeño y opciones de participación en la compañía. Tendrás la posibilidad de liderar proyectos innovadores con impacto global desde Guadalajara, Jalisco , participando en un entorno colaborativo y de vanguardia. La empresa proporciona un generoso paquete de beneficios, que incluye protegido de vida, seguro de gastos médicos mayores para el empleado y dependientes directos, fondo de ahorro, y un plan de desarrollo profesional que incluye capacitación y asistencia a congresos internacionales.

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📌 Gerente de Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs (Centro)
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