About the Role

Nuestra client, una empresa farmacéutica innovadora y en expansión global, está buscando un Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica experimentado y proactivo para unirse a nuestro equipo de forma remota. Esta posición es vital para mantener y mejorar nuestros rigurosos estándares de calidad en todos los aspectos de la producción y distribución farmacéutica. El candidato idóneo será un experto en sistemas de gestión de calidad, cumplimiento normativo y auditorías, con una profunda comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Trabajando desde casa, tendrás la flexibilidad de gestionar tus responsabilidades desde cualquier lugar, contribuyendo significativamente a la integridad de nuestros productos y la seguridad del paciente a nivel mundial. Buscamos a alguien con una mentalidad orientada a la mejora continua y una sólida capacidad para liderar y mentorizar equipos a distancia.

Key Responsibilities

- Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la empresa.
- Asegurar el cumplimiento continuo de las regulaciones GMP locales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS, etc.).
- Gestionar y ejecutar auditorías internas y externas de proveedores y sitios de fabricación.
- Supervisar la investigación de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Revisar y aprobar la documentación crítica de calidad, como batch records, procedimientos operativos estándar (SOPs) y protocolos de validación.
- Liderar programas de formación en calidad para el personal relevante.
- Participar activamente en la evaluación y selección de nuevos proveedores y socios.
- Monitorear los indicadores clave de rendimiento (KPIs)



de calidad y reportar a la alta dirección.
- Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos de calidad.

Requirements

- Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biología o un campo relacionado. Se valorará posgrado.
- Mínimo de 7 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia demostrada en el desarrollo e implementación de SGCs, preferiblemente bajo estándares ICH.
- Sólido conocimiento y aplicación práctica de las GMP y otras directrices regulatorias relevantes.
- Experiencia exitosa en la gestión de auditorías (internas, externas, regulatorias).
- Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
- Capacidad probada para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples proyectos simultáneamente en un entorno remoto.
- Dominio de herramientas de gestión de calidad y software de oficina.
- Fluidez en español e inglés es esencial.
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente según sea necesario para auditorías o reuniones clave.

Benefits

Ofrecemos un paquete de compensación muy competitivo, que incluye un salario base atractivo, bonos por desempeño y un completo paquete de beneficios que incluye seguro médico privado, seguro de vida y un plan de jubilación. Como empleado remoto, tendrás la flexibilidad de organizar tu horario de trabajo y eliminar los tiempos de desplazamiento. Nuestra client invierte en el desarrollo profesional de sus empleados, ofreciendo amplias oportunidades de crecimiento, formación continua y la posibilidad de trabajar con un equipo global de expertos en un campo dinámico y gratificante.

📌 Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica (Aguascalientes)
🏢 Placements24
📍 Aguascalientes