Laboratorios Silanes S.
A. DE C.
V. OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO Manejo, administración y control de los sistemas relacionados con controles de cambio, gestión de riesgos, revisión anual del producto, desviaciones o no conformidades, CAPA (Acciones Correctivas y Acciones Preventivas), liberación de producto y materias primas de Laboratorios Silanes S.
A. de C.
V., con la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
• Revisar las solicitudes de cambio, asegurar su registro en el Sistema, seguimiento al cumplimiento de acciones, verificación de la implementación del cambio y cierre del cambio.2. Verificar que las desviaciones o no conformidades que ingresan al Sistema sean correctamente identificadas, documentadas y clasificadas, evaluar los análisis de causa raíz y planes de acción, en conjunto con los responsables de las áreas.
• Participar según aplique en el proceso de investigación de desviaciones y/o quejas para identificar causa raíz.
• Dar seguimiento a los planes de acción (CAPA) derivados de reportes de desviación, verificar efectividad y cierre de reportes de desviación.
• Revisar el contenido de expedientes de insumos y productos, así como la captura de datos para realizar estadísticos de proceso ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO Carrera Profesional: ( X ) QFB, IBQ, QFI, IF, IQ, Carreras afines a las ciencias de la salud; titulado EXPERIENCIA LABORAL Necesaria (Áreas): Experiencia mínima de 3 años en las áreas de Calidad de la Industria Farmacéutica Interpretación de las diferentes normatividades de la industria farmacéutica nacionales e internacionales,



y de sistemas de gestión de la calidad (ISO). Deseable (Áreas): Experiencia en Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios y Producción. IDIOMAS Inglés: escrito y hablado 70% CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
• Dominio de Normas aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, ICH, CFR, etc.)
• Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (NOM059, ISO 9000, etc.)
• En la preparación y ejecución de auditorías internas y auditorías externas
• En Sistema de Desviaciones, CAPA (Acciones correctivas y acciones preventivas), Controles de Cambio y Análisis de Riesgos
• Conocimiento de herramientas de análisis de causa-raíz.
• Manejo del Sistema SAP.
• Manejo de Sistema TrackWise APTITUDES (COMPETENCIAS) Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable” Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño” Enfoque cliente-paciente“Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes” Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro” Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino” Respeto “Promovemos un ambiente protegido y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros” HABILIDADES DEL PUESTO
• Apego a lineamientos.
• Aprendizaje continuo.
• Capacidad de investigación.
• Análisis e interpretación de datos.
• Habilidad para documentar.
• Trabajo en equipo.
• Capacidad de interpretación de la normatividad vigente en cuanto a Buenas Prácticas de Fabricación.
• Planeación y organización.

📌 QUIMICO EN ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (México)
🏢 Laboratorios Poen
📍 México