Laboratorios Silanes S.
A. DE C.
V. OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO Ejecutar las actividades relacionadas con el cumplimiento a la regulación sanitaria aplicables a los procesos llevados a cabo en Laboratorios Silanes S.
A. de CV. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
• Administrar y ejecutar los programas de auditorías internas con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Administrar la capacitación, selección y evaluación de los auditores internos quienes ejecutarán las auditorías internas y a proveedores con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Asegurar el envío de la documentación requerida para los trámites de permiso de venta o trámites de lanzamiento ante las autoridades regulatorias con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Administrar el sistema de quejas de clientes en base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Administrar el sistema de retiro de mercado y el ejercicio de simulacro de retiro de producto del mercado base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes. ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO Carrera Profesional: QFB, IBQ, QFI, IF,



IBI o carrera afín; titulado EXPERIENCIA LABORAL Necesaria (Áreas): Experiencia mínima 2 años en el área de Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica Deseable (Áreas): Experiencia en áreas de cumplimiento regulatorio, Asuntos Regulatorios, Industria Farmacéutica. IDIOMAS Inglés: escrito y hablado superior al 70% CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
• En Sistemas de Gestión de la Calidad.
• En Regulación Sanitaria aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, NCF, ICH, CFR, etc.)
• Requisitos que aplican a los registros sanitarios de medicamentos Nacional e Internacional.
• En la preparación, ejecución y elaboración de informes de Auditorias de Calidad a proveedores de insumos.
• En la preparación, ejecución de auditorías internas. APTITUDES (COMPETENCIAS) Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable” Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño” Enfoque cliente-paciente“Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes” Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro” Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino” Respeto “Promovemos un ambiente confiable y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros” HABILIDADES DEL PUESTO
• Planeación y organización
• Apego a lineamientos.
• Atención al cliente.
• Capacidad de investigación.
• Habilidad para documentar.

📌 QUIMICO DE CUMPLIMIENTO (México)
🏢 Laboratorios Poen
📍 México