About the Role Estamos buscando un Regulador Farmacéutico Junior entusiasta y con gran potencial para unirse a nuestra client en Mexicali, Baja California, MX . Esta es una excelente oportunidad para iniciar o desarrollar tu carrera en el ágil campo de los asuntos regulatorios farmacéuticos. Serás responsable de apoyar al equipo en la preparación, compilación y presentación de expedientes de registro y autorización de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias, principalmente COFEPRIS. Trabajarás en un entorno híbrido, combinando la colaboración presencial en nuestras oficinas de Mexicali con la flexibilidad del trabajo remoto. Si posees una sólida formación académica, un interés genuino por las normativas y la capacidad de aprender rápidamente, esta posición te ofrecerá una experiencia invaluable y oportunidades de crecimiento profesional significativas dentro de una empresa líder.
Key Responsibilities Asistir en la preparación y revisión de la documentación técnica requerida para los dossiers de registro sanitario.
Apoyar en la gestión de las diferentes etapas del proceso de registro de medicamentos y dispositivos médicos.
Mantener actualizados los registros y bases de datos de productos farmacéuticos y autorizaciones.
Colaborar en la respuesta a requerimientos de las autoridades sanitarias.
Investigar y mantenerse al día sobre las regulaciones y guías aplicables en México y otros mercados relevantes.
Dar soporte en la gestión de cambios post-aprobación (modificaciones de registro, cambios de sitio, etc.).
Colaborar con otros departamentos (Calidad, Legal, Comercial)
para asegurar la coherencia regulatoria.
Participar en la preparación de presentaciones regulatorias y otros documentos técnicos.
Contribuir a la armonización de procesos regulatorios según sea necesario.
Requirements Título universitario en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Farmacia, Biología, Química o un campo relacionado.
Reciente egresado o con hasta 2 años de experiencia en el área regulatoria, calidad o afín.
Conocimiento básico de las regulaciones farmacéuticas mexicanas (COFEPRIS) es un plus.
Excelentes habilidades de lectura, redacción y comprensión, con gran atención al detalle.
Capacidad de análisis y síntesis de información técnica y regulatoria.
Habilidad para organizar y gestionar tareas de manera eficiente.
Competencia en el uso de herramientas de ofimática (Microsoft Office Suite).
Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
Disponibilidad para trabajar en un modelo híbrido en Mexicali, Baja California, MX .
Benefits Nuestra client ofrece un atractivo paquete de inicio de carrera, incluyendo un salario competitivo, seguro médico, seguro de vida y oportunidades de aprendizaje y desarrollo continuo.
Tendrás la oportunidad de trabajar bajo la mentoría de profesionales experimentados y de participar en proyectos desafiantes que te permitirán crecer rápidamente en el campo regulatorio.
Fomentamos un ambiente de trabajo colaborativo y dinámico, ideal para quienes buscan construir una carrera sólida en la industria farmacéutica.
La modalidad híbrida asegura un balance entre vida profesional y personal.