En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con experiencia en productos biotecnológicos y medicamentos biológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio.
Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios, integración de expedientes y seguimiento de trámites regulatorios para productos farmacéuticos, preferentemente biotecnológicos y biológicos.
Objetivo del puesto Coordinar las actividades regulatorias relacionadas con productos biotecnológicos y medicamentos biológicos, asegurando la integración, revisión, presentación y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios, en cumplimiento con la legislación vigente y los lineamientos regulatorios aplicables.
Principales responsabilidades Coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de productos biotecnológicos y medicamentos biológicos.
Gestionar trámites de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros.
Dar seguimiento a requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
Revisar documentación técnica, científica y administrativa para garantizar la integridad y cumplimiento de los expedientes.
Coordinar la recopilación y actualización de documentación con fabricantes, proveedores y titulares de registros sanitarios.
Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos asignados.
Coordinar la revisión de artes de empaque, información para prescribir,



etiquetado y documentación de producto, según corresponda.
Identificar cambios en la normativa sanitaria y evaluar sus posibles implicaciones regulatorias.
Mantener actualizados los expedientes electrónicos, bases de datos y controles de seguimiento de trámites.
Colaborar con las áreas de Calidad, Desarrollo, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, Médico-Marketing y Comercial para asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios.
Licenciatura concluida y título cualificado en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carrera afín.
Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en registros sanitarios, integración de expedientes técnicos y seguimiento de trámites regulatorios.
Deseable experiencia en productos biotecnológicos, medicamentos biológicos o vacunas.
Conocimiento de legislación sanitaria y requisitos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos.
Inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.
Competencias Planeación y organización.
Orientación a resultados.
Atención al detalle y enfoque de calidad.
Capacidad de análisis y solución de problemas.
Trabajo colaborativo y gestión de prioridades.
Profesionales de la industria farmacéutica interesados en aportar su experiencia en Asuntos Regulatorios y contribuir al cumplimiento sanitario de productos biotecnológicos y medicamentos biológicos.
En Laboratorios Liomont promovemos procesos de selección transparentes. No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso.

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📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios Biotech (Ciudad de México)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ciudad de México