En Psicofarma , laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.
Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México .
Responsabilidades
Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.
Funciones
Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:
Materias primas
Producto en proceso
Producto terminado (inyectables estériles)
Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.
Perfil que buscamos
Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
Conocimientos y Experiencia En
Química analítica.
Validación y transferencia de métodos analíticos.
Estudios de estabilidad y liberación de productos.
Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.
Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.
Inglés básico para lectura de documentación técnica.
Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.
Lo que ofrecemos
Prestaciones superiores a las de ley.
Fondo de ahorro.
Vales de despensa.
Comedor subsidiado.
Estacionamiento.
Descuento en farmacia.
Asesorías médicas y psicológicas.
Capacitación continua.
Crecimiento profesional.
Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
Forma parte de una empresa comprometida con la calidad, la innovación y el desarrollo de talento.
¡Postúlate y crece con nosotros!
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📌 Analista de Control de Calidad (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma SA de
📍 Toluca de Lerdo
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