Acerca del Puesto
Nuestro cliente, una importante compañía farmacéutica con operaciones globales y una creciente presencia en México, está buscando un Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad (Q.A.) para unirse a su equipo en San Luis Potosí, San Luis Potosí . Este rol es crucial para garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de calidad y las regulaciones aplicables. Buscamos a un profesional meticuloso, con una sólida comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y un ojo crítico para el detalle. La oportunidad de trabajar de forma remota, combinada con la posibilidad de visitar instalaciones según sea necesario, ofrece una flexibilidad única. El candidato adecuado será un experto en la documentación regulatoria, la auditoría de procesos y la implementación de sistemas de gestión de calidad. Este puesto es ideal para aquellos que desean marcar una diferencia real en la seguridad y eficacia de los medicamentos producidos y distribuidos.

Responsabilidades Clave

Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad robustos que cumplan con las normativas nacionales e internacionales (ej. FDA, EMA, COFEPRIS).

Realizar auditorías internas y externas de procesos de fabricación, control de calidad y distribución para asegurar el cumplimiento de las BPM.

Revisar y aprobar la documentación de lotes, certificados de análisis y otros registros de calidad.

Participar en la investigación de desviaciones, no conformidades y quejas de clientes, implementando acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Colaborar con los departamentos de producción, control de calidad y asuntos regulatorios para resolver problemas de calidad de manera oportuna.





Evaluar y calificar a proveedores de materias primas y materiales de empaque.

Participar en la validación de procesos, equipos y métodos analíticos.

Desarrollar y presentar informes de calidad a la dirección y a las autoridades regulatorias.

Mantenerse actualizado sobre las tendencias y cambios en el panorama regulatorio farmacéutico global.

Entrenar al personal en los principios de aseguramiento de calidad y buenas prácticas.

Requisitos

Título universitario en Farmacia, Química Farmacéutica, Ingeniería Química o campo relacionado.

Experiencia mínima de 5 años en aseguramiento de calidad o control de calidad en la industria farmacéutica.

Conocimiento profundo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normativas regulatorias aplicables.

Experiencia en la realización de auditorías y en la gestión de CAPAs.

Habilidad para interpretar y aplicar complejas regulaciones y directrices.

Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y toma de decisiones.

Capacidad demostrada para trabajar de forma autónoma y remota, con excelente gestión del tiempo.

Dominio del español; se valorará el conocimiento de inglés (lectura y escritura técnica).

Disponibilidad para viajar ocasionalmente a San Luis Potosí y otras ubicaciones si es necesario.

Beneficios
Este puesto ofrece una compensación económica muy atractiva, la flexibilidad de un modelo de trabajo remoto, oportunidades de desarrollo profesional internacional y la posibilidad de impactar directamente en la calidad y seguridad de medicamentos que llegan a pacientes en todo el mundo. Nuestro cliente invierte en el crecimiento de sus empleados, ofreciendo capacitación continua y acceso a tecnologías de vanguardia en el campo de la calidad farmacéutica en San Luis Potosí.

#J-18808-Ljbffr

📌 Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad (Q.A.) (Ejido del Centro)
🏢 Placements24
📍 Ejido del Centro