About the Role Nuestra client, una empresa farmacéutica innovadora y en expansión global, está buscando un Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica experimentado y proactivo para unirse a nuestro equipo de forma remota. Esta posición es vital para mantener y mejorar nuestros rigurosos estándares de calidad en todos los aspectos de la producción y distribución farmacéutica. El candidato ideal será un experto en sistemas de gestión de calidad, cumplimiento normativo y auditorías, con una profunda comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Trabajando desde casa, tendrás la flexibilidad de gestionar tus responsabilidades desde cualquier lugar, contribuyendo significativamente a la integridad de nuestros productos y la seguridad del paciente a nivel mundial. Buscamos a alguien con una mentalidad orientada a la mejora continua y una sólida capacidad para liderar y mentorizar equipos a distancia.
Key Responsibilities Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la empresa.
Asegurar el cumplimiento continuo de las regulaciones GMP locales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS, etc.).
Gestionar y ejecutar auditorías internas y externas de proveedores y sitios de fabricación.
Supervisar la investigación de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Revisar y aprobar la documentación crítica de calidad, como batch records, procedimientos operativos estándar (SOPs) y protocolos de validación.
Liderar programas de formación en calidad para el personal relevante.
Participar activamente en la evaluación y selección de nuevos proveedores y socios.
Monitorear los indicadores clave de rendimiento (KPIs)



de calidad y reportar a la alta dirección.
Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos de calidad.
Requirements Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biología o un campo relacionado. Se valorará posgrado.
Mínimo de 7 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia demostrada en el desarrollo e implementación de SGCs, preferiblemente bajo estándares ICH.
Sólido conocimiento y aplicación práctica de las GMP y otras directrices regulatorias relevantes.
Experiencia exitosa en la gestión de auditorías (internas, externas, regulatorias).
Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
Capacidad probada para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples proyectos simultáneamente en un entorno remoto.
Dominio de herramientas de gestión de calidad y software de oficina.
Fluidez en español e inglés es esencial.
Disponibilidad para viajar ocasionalmente según sea necesario para auditorías o reuniones clave.
Benefits Ofrecemos un paquete de compensación muy competitivo, que incluye un salario base atractivo, bonos por desempeño y un completo paquete de ventajas que incluye protegido médico privado, seguro de vida y un plan de jubilación. Como empleado remoto, tendrás la flexibilidad de organizar tu horario de trabajo y eliminar los tiempos de desplazamiento. Nuestra client invierte en el desarrollo profesional de sus empleados, ofreciendo amplias oportunidades de crecimiento, formación continua y la posibilidad de trabajar con un equipo global de expertos en un campo dinámico y gratificante.

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📌 Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica (Remoto) (Centro-Norte)
🏢 Placements24
📍 Centro-Norte