? Armstrong Laboratorios esté en búsqueda de tu talento como Químico de Sistemas de Calidad

? OBJETIVO DEL PUESTO

Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC, mediante el seguimiento y control de los procesos documentales, la administración de procedimientos normalizados de operación, el control de desviaciones, la gestión de acciones correctivas y preventivas, así como el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y los estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.

Contribuir al fortalecimiento de la cultura de calidad, garantizando que las operaciones se desarrollen bajo un enfoque de cumplimiento regulatorio, integridad de la información, gestión de riesgos y mejora continua.

? PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

- Administración del Sistema de Gestión de Calidad
- Elaborar, revisar, actualizar y controlar documentos del sistema de calidad, incluyendo PNO’s, instructivos, formatos, políticas y manuales.
- Administrar el control de cambios documentales, asegurando su revisión, aprobación, distribución y disponibilidad.
- Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios
- Registrar, investigar y dar seguimiento a desviaciones identificadas durante los procesos operativos.
- Coordinar el seguimiento de CAPA, verificando su implementación y efectividad.
- Auditorías e inspecciones regulatorias
- Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias, según corresponda.
- Dar seguimiento a los hallazgos identificados y verificar el cumplimiento de los planes de acción establecidos.
- Cumplimiento normativo y regulatorio




- Verificar que los procesos y la documentación cumplan con los requisitos regulatorios aplicables a la operación farmacéutica.
- Contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y demás lineamientos de calidad correspondientes al establecimiento.
- Capacitación y mejora continua
- Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en procedimientos y temas relacionados con el sistema de calidad.
- Monitorear el cumplimiento de los programas de capacitación y conservar las evidencias correspondientes.

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REQUISITOS DEL PERFIL

Escolaridad Licenciatura concluida como QFB, QFI, QF, Ingeniería Química o afín Experiencia

- De 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en administración y control de documentación de calidad.
- Conocimiento y seguimiento de desviaciones, CAPA y control de cambios.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Experiencia en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos normalizados de operación.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y normatividad sanitaria aplicable.

? OFRECEMOS

- Sueldo competitivo
- Prestaciones de ley y superiores, según las políticas de la empresa.
- Oportunidades de desarrollo y crecimiento cualificado.
- Capacitación continua en sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio.
- Integración a un equipo enfocado en la calidad, la mejora continua y la excelencia operativa.

? ¿TE INTERESA LA POSICIÓN? Si cuentas con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica, conocimientos de BPF y orientación al cumplimiento regulatorio, te invitamos a postularte por este medio.

📌 Químico de Sistemas de Calidad (Soledad Atzompa)
🏢 Armstrong Laboratorios de México S.A. de
📍 Soledad Atzompa