Somos una empresa mexicana con 20 años en el mercado , especializada en la importación y distribución de pruebas rápidas y equipos portátiles (Point of Care) enfocados en diagnósticos de primer nível.

Actualmente nos encontramos en búsqueda de un Responsable Sanitario y Cumplimiento Regulatorio para integrarse a nuestro equipo.

Ofrecemos

Salario competitivo : $35,000 libres mensuales (pago quincenal)

Prestaciones de ley

Horario flexible : lunes a viernes de 9:00 a 18:00

Excelente balance entre vida profesional y personal

Requisitos

Título y cédula competente como Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín

Experiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicos

Experiência en desarrollo e implementación documental

Deseable experiência en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)

Manejo de paquetería Office

Inglés nível B2 o superior

Manejo de termohigrómetros y deshumidificadores

Conocimientos en NOM-240, NOM-241, NOM-137 , Ley General de Salud, FEUM, BPAD y BPD

Principales responsabilidades

Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente ante COFEPRIS para almacenes y distribución de dispositivos médicos.

Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución , incluyendo control de temperatura,



humedad, caducidades y trazabilidad.

Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) : PNO’s, auditorías internas, gestión de riesgos, desviaciones y CAPA’s.

Garantizar que los productos cuenten con Registro Sanitario vigente , documentación técnica y certificados de calidad.

Coordinar y atender visitas de verificación sanitaria , así como el seguimiento de actas y requerimientos.

Supervisar procesos de recepción, liberación, devoluciones y retiro de producto , incluyendo tecnovigilancia.

Verificar que la infraestructura, equipos y transporte cumplan con las condiciones sanitarias requeridas.

Ubicación

Av. San Luis Gonzaga 5260, Jardines de Guadalupe, 45030 Zapopan, Jalisco.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $35,000.00 al mes

Beneficios:

- Opción a contrato fijo

Pregunta(s) de postulación:

- cuentas con titulo de Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín
- cuenta con un nível de ingles b2 o superior?
- cuentas con Experiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicos
- Av. San Luis Gonzaga 5260, Jardines de Guadalupe, 45030 Zapopan, Jalisco, es la zona de trabajo te queda viable?

Lugar de trabajo: On the road

📌 Regulador Sanitario y de Calidad (Zapopan)
🏢 Aronnax
📍 Zapopan