descripción general de la posición:

asegurar las validaciones de procesos, software, equipos y sistemas críticos que impacten directamente en la calidad de los dispositivos médicos a través del cumplimiento del programa anual de calibraciones, así como de procedimientos y políticas internas a fin de mantener el funcionamiento óptimo, la verificación, funcionalidad y seguridad del uso de dispositivos médicos durante su periodo de vida beneficioso.
programar y coordinar las actividades de calibración mensual externa de los equipos e instrumentos de la sede.
ejecutar actividades como calibraciones, verificaciones internas a equipos e instrumentos de medición, envío de equipos a calibración cuando sea requerido, entre otros conforme a políticas y procedimientos internos para asegurar el mantenimiento del estado validado y de nuevas validaciones.
asegurar el control de los expedientes de calibración mensuales y la gestión del stock de instrumentos.




archivar los certificados de calibración y revisar la conformidad con forme a su especificación de calibración.
ejecutar los protocolos de calificación y validación con la finalidad de asegurar y garantizar el cumplimiento al pmv y el mantenimiento del estado validado.
mantener y resguardar los protocolos, informes y registros de validación / calificación y de calibración con fines de evidencia y cumplimiento regulatorio.
revisar y actualizar registros, instructivos, procedimientos normalizados de operación y programas anuales del área, según se requiera a fin de cumplir con la normatividad vigente aplicable.

requerimientos:

preparación académica: carrera técnica en instrumentación, mantenimiento , ql, administración. pasante de ingeniería química , pasante de qfb, pasante lf, o afín ó título en tramite.

conocimientos: experiencia en áreas de asistente de calidad, asistente de producción,.

manejo de paquetería office. Excel básico.
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📌 Auxiliar Validaciones Cuautla
🏢 Vitalmex Internacional
📍 Cuautla