Funciones
1. Asegurar que las nuevas plataformas analíticas, métodos y reactivos den resultados confiables en las instalaciones y condiciones operativas del Laboratorio antes de usarlos dentro de la generación de resultados de pacientes, definiendo conforme las características técnicas del método el tipo de protocolo de validación y o verificación a ejecutar para demostrar que se cumplen las especificaciones de calidad requeridas para integrarlos a la operación de los servicios de referencia.
2. Generar los informes de verificación y o validación de métodos analíticos y autorizar formalmente su liberación operativa en conjunto con la Gerencia Analítica y de Validez de Resultados, para asegurar su integración al catálogo comercial y su oferta al mercado Timeto Market.
3. Diseñar y supervisar los programas de formación técnica continua para el personal químico y técnico operativo, alineados estrictamente a los PNTs vigentes y o a las necesidades identificadas para asegurar la correcta estandarización y ejecución de las actividades del Laboratorio, incluyendo los requisitos normativos y regulatorios obligatorios y u optativos relacionados.
4. Aplicar las evaluaciones periódicas de desempeño y competencia técnica del personal en turno, asegurando y documentando que solo el personal calificado y debidamente autorizado ejecute las actividades operativas y de generación de resultados de pacientes.
5. Comandar la investigación exhaustiva ante desviaciones analíticas, quejas de clientes o resultados discordantes Trabajo No Conforme, utilizando herramientas estadísticas y metodologías de causa raíz que contribuyan a la no reincidencia de los contratiempos identificados dentro de la Operación del Laboratorio.
6. Liderear el análisis de Trabajo No Conforme cuando se confirma la generación de un RNC, efectuando una evaluación del significado clínico,



incluyendo un análisis del impacto sobre los resultados del análisis que se liberaron o pudieron haberse liberado antes de la identificación de la no conformidad.
7. Supervisar de manera analítica que los responsables operativos y o personal de validación ejecuten correctamente las reglas y o criterios de validación y liberación de resultados, así como la revisión de los algoritmos de autovalidación de resultados implementados en el Laboratorio.
8. Supervisar los registros de notificación de valores críticos alertas de pánico para garantizar que el personal operativo dé aviso al médico tratante dentro de las ventanas de tiempo meta y la aplicación adecuada de los criterios de identificación de los mismos.
9. Asegurar el Control del Resguardo Analítico, a través de la supervisión de la correcta preservación, indexación y temperatura de la seroteca, garantizando la disponibilidad inmediata de muestras ante solicitudes médicas de pruebas adicionales y o aclaraciones relacionadas a los resultados emitidos.
10. Contribuir a la institucionalización del conocimiento, asegurando que ninguna modificación metodológica, técnica o de equipamiento se implemente sin que su respectivo PNT haya sido documentado, aprobado y distribuido de forma oficial y que se asegure la competencia técnica del personal involucrado.
11. Coordinar las acciones operativas inmediatas al activarse un plan de contingencia, asegurando el desvío seguro de muestras a laboratorios de referencia y o la activación de métodos alternos y o en equipos Back Up en un tiempo adecuado para no afectar la entrega de resultados.

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