About the Role

Nuesto cliente, una reconocida compañía farmacéutica en expansión, busca un Jefe de Garantía de Calidad Farmacéutica altamente experimentado para liderar su departamento en Guadalajara, Jalisco . El candidato ideal será un experto en sistemas de gestión de calidad (QMS) dentro de la industria farmacéutica, con un historial probado en asegurar el cumplimiento regulatorio y la excelencia en la calidad del producto. Este rol es crítico para mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones de fabricación y distribución, asegurando la seguridad y eficacia de los medicamentos. Buscamos a un líder proactivo, con gran atención al detalle y excelentes habilidades de gestión de equipos.

Key Responsibilities

- Supervisar y dirigir todas las actividades del departamento de Garantía de Calidad.
- Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de la compañía.
- Asegurar el cumplimiento continuo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones aplicables (ej. FDA, EMA, COFEPRIS).
- Liderar auditorías internas y externas, y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Revisar y aprobar la documentación crítica del ciclo de vida del producto, incluyendo protocolos y reportes de validación, especificaciones, etc.
- Gestionar el control de cambios, desviaciones, investigaciones de OOS (Out-of-Specification) y la gestión de quejas.
- Entrenar y desarrollar al personal del departamento de Garantía de Calidad.
- Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Control de Calidad,



Regulatorio y otros para asegurar la calidad integral.
- Monitorear los indicadores clave de rendimiento (KPIs) de calidad y reportar a la alta dirección.

Requirements

- Título universitario en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería Química o disciplina relacionada. Maestría será valorada.
- Mínimo de 7 años de experiencia progresiva en Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con al menos 3 años en un rol de liderazgo.
- Conocimiento profundo de las GMP y regulaciones farmacéuticas globales y mexicanas.
- Experiencia demostrada en la implementación y gestión de QMS robustos.
- Experiencia en liderar auditorías y gestionar sistemas CAPA, control de cambios y desviaciones.
- Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación, negociación y resolución de problemas.
- Capacidad para trabajar eficazmente bajo presión y gestionar múltiples prioridades.
- Se valorará el conocimiento de sistemas de calidad en otras industrias reguladas.
- Residencia en Guadalajara, Jalisco o disposición para reubicarse.

Benefits

Ofrecemos un salario altamente competitivo acorde a la experiencia y responsabilidades del puesto, junto con un paquete completo de prestaciones superiores a las de ley, incluyendo seguro de vida, gastos médicos mayores y plan de retiro. Tendrás la ocasión de liderar un departamento clave en una compañía farmacéutica en crecimiento, con amplias posibilidades de desarrollo profesional y la posibilidad de impactar positivamente en la salud pública. Únete a un equipo comprometido con la excelencia y la calidad en Guadalajara .

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📌 Jefe de Garantía de Calidad Farmacéutica (Centro)
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📍 Centro