**Título del Puesto:** Quality Control Analyst* *Ubicación: Planta de Cuautitlán, México** *Modelo de trabajo: On-Site** Tipo de contrato: término fijo **Acerca del Puesto****Acerca del Puesto**Como **Quality Control Analyst** dentro de nuestro **equipo de calidad,** tú serás responsable de Serás responsable de realizar los análisis de insumos y de producto en sus diferentes procesos, así como de ejecutar las pruebas de estabilidad, participar en la validación de procesos y en la evaluación de nuevos proveedores, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
Además, deberás conocer y aplicar las validaciones de métodos analíticos y los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) conforme a las funciones descritas en el manual y la documentación aplicable, y dar seguimiento a los compromisos asignados en materia de seguridad, higiene y cuidado ambiental.
¿Listo para comenzar?
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala.
En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
**Acerca de Sanofi:**Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente.
Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo.
Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
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En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más veloz.
**Responsabilidades Principales:*** Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.
* Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.




* Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos, así como apoyar en la selección, compra, instalación y calificación de nuevos equipos de laboratorio, asegurando la validez de los análisis y resultados.
* Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.
* Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente; conocer y aplicar validaciones de métodos analíticos, y colaborar con el equipo de Francia en la transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos.
* Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, conociendo y aplicando los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.* Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad.
**Acerca de Ti****Experiencia:** Conocimientos en físico-química analítica, caracterización sólida, cumplimiento de GMP, políticas globales de calidad, EHS, bioseguridad y biocontención, sistemas digitales, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos, sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), calibración y calificación de equipos de laboratorio, estudios de estabilidad, interpretación de farmacopeas y normativa regulatoria, manejo de inventarios y reactivos, indicadores de desempeño (KPI), normas de seguridad química y manejo de residuos.
**Habilidades blandas y técnicas:*** Pensamiento estratégico y capacidad para analizar escenarios y tomar decisiones.




* Orientación a resultados, adaptabilidad y manejo de la ambigüedad.
* Liderazgo y capacidad para involucrar y aprovechar las fortalezas de otros.
* Habilidad para construir relaciones de confianza e influir en diferentes stakeholders.
* Enfoque en mejora continua, solución de problemas e innovación.
**Educación:** Carrera universitaria en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Bioquímica o áreas afines.
**Idiomas:** Inglés intermedio***Por Qué Elegirnos**** Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
* Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
* Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
* Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
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**Persigue el** **Progreso.
** **Descubre lo** **Extraordinario.
**Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos.
Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos.
¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas?
Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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📌 Quality Control Analyst (Cuautitlán Izcalli)
🏢 Sanofi Group
📍 Cuautitlán Izcalli