Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas computacionales, hojas de cálculo, procesos de manufactura, acondicionamiento y limpieza, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. Responsabilidades y actividades
• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo. Experiencia 6 meses en:
• Validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
• Industria farmacéutica, alimenticia, cosmética o dispositivos médicos. Conocimientos
• Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059, FDA, Health Canadá).
• Paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Estadística descriptiva e inferencial.
• Fundamentos técnicos de operación y diseño de equipos, procesos e instalaciones. Educación Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o *Carreras afines Perfil Complementario
EXPERIENCIA:
• Procesos de manufactura farmacéutica.
• Diseño de instalaciones farmacéuticas.
• Análisis fisicoquímicos y microbiológicos. CONOCIMIENTOS:
• Regulación farmacéutica nacional e internacional.
• Normas ISO 13485, NOM 241 SSA2, 21 CFR 820. En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en
[email protected]
📌 ANALISTA DE VALIDACION (San Isidro Mazatepec)
🏢 GRUPO PISA
📍 San Isidro Mazatepec