Únete a Psicofarma En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México. Responsabilidades
• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
• Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos. Funciones
• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
• Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:
• Materias primas
• Producto en proceso
• Producto terminado (inyectables estériles)
• Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
• Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto. Perfil que buscamos ✅ Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín. ✅ Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica. ✅ Conocimientos y Experiencia En
• Química analítica.
• Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Estudios de estabilidad y liberación de productos.
• Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
• Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias. ✅ Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables. ✅ Inglés básico para lectura de documentación técnica. ✅ Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica. Lo que ofrecemos
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Fondo de ahorro.
• Vales de despensa.
• Comedor subsidiado.
• Estacionamiento.
• Descuento en farmacia.
• Asesorías médicas y psicológicas.
• Capacitación continua.
• Crecimiento profesional.
• Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica. ? Forma parte de una empresa comprometida con la calidad, la innovación y el desarrollo de talento. Postúlate y crece con nosotros

📌 Analista de Control de Calidad (México)
🏢 Neolpharma SA de
📍 México