En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con experiencia en productos biotecnológicos y medicamentos biológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio.

Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios, integración de expedientes y seguimiento de trámites regulatorios para productos farmacéuticos, preferentemente biotecnológicos y biológicos.

Objetivo del puesto

Coordinar las actividades regulatorias relacionadas con productos biotecnológicos y medicamentos biológicos, asegurando la integración, revisión, presentación y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios, en cumplimiento con la legislación vigente y los lineamientos regulatorios aplicables.

Principales responsabilidades

- Coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de productos biotecnológicos y medicamentos biológicos.
- Gestionar trámites de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros.
- Dar seguimiento a requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
- Revisar documentación técnica, científica y administrativa para garantizar la integridad y cumplimiento de los expedientes.
- Coordinar la recopilación y actualización de documentación con fabricantes, proveedores y titulares de registros sanitarios.
- Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos asignados.
- Coordinar la revisión de artes de empaque, información para prescribir, etiquetado y documentación de producto, según corresponda.
- Identificar cambios en la normativa sanitaria y evaluar sus posibles implicaciones regulatorias.
- Mantener actualizados los expedientes electrónicos, bases de datos y controles de seguimiento de trámites.
- Colaborar con las áreas de Calidad, Desarrollo, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, Médico-Marketing y Comercial para asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios.

Requisitos

- Licenciatura concluida y título profesional en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carrera afín.
- Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en registros sanitarios, integración de expedientes técnicos y seguimiento de trámites regulatorios.
- Deseable experiencia en productos biotecnológicos, medicamentos biológicos o vacunas.
- Conocimiento de legislación sanitaria y requisitos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos.
- Inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.
- Manejo de Microsoft Office.

Competencias

- Planeación y organización.
- Orientación a resultados.
- Atención al detalle y enfoque de calidad.
- Capacidad de análisis y solución de problemas.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo participativo y gestión de prioridades.

¿Qué buscamos? Profesionales de la industria farmacéutica interesados en aportar su experiencia en Asuntos Regulatorios y contribuir al cumplimiento sanitario de productos biotecnológicos y medicamentos biológicos.

Si tienes experiencia en registros sanitarios, expedientes regulatorios y productos biotecnológicos, queremos conocerte.

Postúlate y forma parte de Laboratorios Liomont.

En Laboratorios Liomont promovemos procesos de selección transparentes. No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso.

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios Biotech (Ciudad de México)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ciudad de México