?? Armstrong Laboratorios esté en búsqueda de tu talento como Químico de Sistemas de Calidad

?? OBJETIVO DEL PUESTO

Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC, mediante el seguimiento y control de los procesos documentales, la administración de procedimientos normalizados de operación, el control de desviaciones, la gestión de acciones correctivas y preventivas, así como el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y los estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.

Contribuir al fortalecimiento de la cultura de calidad, garantizando que las operaciones se desarrollen bajo un enfoque de cumplimiento regulatorio, integridad de la información, gestión de riesgos y mejora continua.

?? PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

1. Administración del Sistema de Gestión de Calidad

- Elaborar, revisar, actualizar y controlar documentos del sistema de calidad, incluyendo PNO's, instructivos, formatos, políticas y manuales.
- Administrar el control de cambios documentales, asegurando su revisión, aprobación, distribución y disponibilidad.

2. Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios

- Registrar, investigar y dar seguimiento a desviaciones identificadas durante los procesos operativos.
- Coordinar el seguimiento de CAPA, verificando su implementación y efectividad.

3. Auditorías e inspecciones regulatorias

- Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias, según corresponda.
- Dar seguimiento a los hallazgos identificados y verificar el cumplimiento de los planes de acción establecidos.

4. Cumplimiento normativo y regulatorio





- Verificar que los procesos y la documentación cumplan con los requisitos regulatorios aplicables a la operación farmacéutica.
- Contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y demás lineamientos de calidad correspondientes al establecimiento.

5. Capacitación y mejora continua

- Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en procedimientos y temas relacionados con el sistema de calidad.
- Monitorear el cumplimiento de los programas de capacitación y conservar las evidencias correspondientes.

?? REQUISITOS DEL PERFIL

Escolaridad:

Licenciatura concluida como QFB, QFI, QF, Ingeniería Química o afín

Experiencia:

- De 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en administración y control de documentación de calidad.
- Conocimiento y seguimiento de desviaciones, CAPA y control de cambios.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Experiencia en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos normalizados de operación.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y normatividad sanitaria aplicable.

?? OFRECEMOS

- Sueldo competitivo
- Prestaciones de ley y superiores, según las políticas de la empresa.
- Oportunidades de desarrollo y crecimiento competente.
- Capacitación continua en sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio.
- Integración a un equipo enfocado en la calidad, la mejora continua y la excelencia operativa.

?? ¿TE INTERESA LA POSICIÓN?

Si cuentas con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica, conocimientos de BPF y orientación al cumplimiento regulatorio, te invitamos a postularte por este medio.

Lo que busca la empresa

- Exp en Farmacéuticas

- Tiempo de experiencia 3 años
- Estudios Universitarios - no titulado

📌 Químico de Sistemas de Calidad (Tlalpan)
🏢 LABORATORIOS ARMSTRONG
📍 Tlalpan