Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura.Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs).
Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables como ISO *, FDA (21 CFR Part 820) y GMP.Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia).
Identificar y ejecutar proyectos de mejora continua utilizando Lean Manufacturing y Six Sigma.Colaborar con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.Participar en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos.Seleccionar y validar equipos, herramientas y fixtures.Gestionar cambios de ingeniería (ECO/ECN).
Asegurar la trazabilidad y control de procesos críticos.EscolaridadIngeniería Mecatrónica, Electromecánica o carrera afín.ExperienciaMínimo 3 años de experiencia en mantenimiento de equipos de producción para dispositivos médicos.Experiencia trabajando bajo estándares ISO .InglésNivel intermedio.Conocimientos técnicosISO FDA / QSRGMPIQ, OQ, PQLean Manufacturing / Six SigmaDiagnóstico de fallas y análisis causa raízMantenimiento y reparación de equiposSOPs y documentación técnicaECO / ECN#J-*-Ljbffr

📌 Ingeniero De Manufactura Tijuana (México)
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