Job DetailsContract Type: Unlimited / Full-TimeCountry / City: Mexico / SilaoCompany: Beiersdorf Manufacturing Mexico, S.A. de C.V.Job Function: Quality ManagementYour TasksObjetivo del puestoBuscamos un/a Ingeniero/a de Proyectos de Calidad responsable de asegurar que las actividades de calidad asociadas a proyectos de instalaciones, equipos, sistemas críticos y sistemas computarizados sean planeadas, documentadas y ejecutadas de acuerdo con los requerimientos regulatorios y estándares aplicables.La posición participará activamente en procesos de control de cambios, revisión de diseño, comisionamiento, calificación y validación , dando seguimiento al Sistema de Calidad durante las diferentes etapas de los proyectos.Evaluar y aprobar User Requirements (UR's), protocolos FAT/SAT y actividades de commissioning para equipos, instalaciones, sistemas computarizados y sistemas críticos relacionados con los proyectos.Elaborar y/o revisar protocolos de calificación y validación de equipos, instalaciones y sistemas críticos.Revisar y dar seguimiento a controles de cambio ,



asegurando el cumplimiento de GMP.Participar en la elaboración y revisión de análisis de riesgos de calidad relacionados con los proyectos.Administrar y resguardar la documentación de los proyectos aplicable al Sistema de Calidad .
Participar en auditorías internas y externas en conjunto con los equipos de proyecto.Crear y/o actualizar procedimientos asegurando su alineación con las normativas aplicables y los requerimientos de la planta.Asegurar el cumplimiento de estándares y regulaciones aplicables, incluyendo GMP, GAMP 5, ISO *****, ISO ****, CFR 21 Part 11, WHO , entre otros.Your ProfileExperiencia con equipos de manufactura, fabricación y/o llenado , idealmente de líquidos y semisólidos.Experiencia en industria farmacéutica, cosmética o algún ambiente regulado .
Conocimiento del ciclo de vida de equipos, instalaciones y sistemas críticos .
Buenas Prácticas de Documentación.Conocimiento de GMP .
Experiencia con calificación/validación.Conocimiento de regulaciones y guías como COFEPRIS, FDA, Health Canada, GAMP 5, ISO ****, ICH, ISO *****, ISPE y WHO .
Experiencia en evaluaciones de riesgo y administración de proyectos .
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📌 Quality Project Engineer (Guanajuato)
🏢 Beiersdorf
📍 Guanajuato