Consultor Senior de Calidad y Cumplimiento GMP – HVAC y Sistemas Críticos

Tipo de contratación: Proyecto temporal de 6 meses

Importante empresa de la industria farmacéutica busca un Consultor Senior de Calidad y Cumplimiento GMP, con experiencia en sistemas HVAC farmacéuticos, sistemas críticos y proyectos de remediación, para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.

La posición será responsable de brindar soporte especializado a proyectos de calidad, validación, automatización y adecuación de sistemas críticos, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Responsabilidades principales

- Actuar como representante de Calidad en proyectos de sistemas críticos y automatización GMP.
- Revisar y aprobar documentación de comisionamiento, calificación y validación (DQ, IQ, OQ y PQ).
- Supervisar el cumplimiento de los requerimientos GMP en sistemas HVAC, BMS y sistemas críticos.
- Participar en evaluaciones de impacto y análisis de riesgos.
- Revisar y aprobar documentación técnica y de ingeniería.
- Asegurar el cumplimiento de estándares de integridad de datos (Data Integrity).
- Identificar brechas de cumplimiento y participar en la definición de estrategias de remediación.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios de Ingeniería, Calidad, Producción y Mantenimiento.
- Consolidar evidencia documental para auditorías y revisiones regulatorias.

Requisitos indispensables

Escolaridad:

- Licenciatura o Ingeniería concluida, con título universitario.
- Formación relacionada con ingeniería, sistemas críticos, procesos farmacéuticos o áreas afines.

Experiencia:





- Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
- Experiencia comprobable en proyectos de remediación o mejora de sistemas HVAC y sistemas críticos GMP.
- Conocimiento de automatización y sistemas BMS/BAS.
- Experiencia revisando y aprobando documentación de ingeniería, comisionamiento y calificación.
- Participación en proyectos de adecuación o modificación de áreas GMP.

Conocimientos técnicos:

- Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Sistemas HVAC farmacéuticos y control ambiental.
- Sistemas críticos y diferenciales de presión.
- Comisionamiento y calificación de sistemas.
- Validación DQ, IQ, OQ y PQ.
- Automatización industrial y sistemas BMS/BAS.
- Normatividad GMP aplicable en México y Colombia, así como estándares internacionales.
- Integridad de datos (Data Integrity).
- Excel intermedio.
- Manejo de SAP y sistemas electrónicos de gestión documental.

Competencias

- Pensamiento analítico y enfoque regulatorio.
- Capacidad para tomar decisiones técnicas basadas en riesgos.
- Organización y control documental.
- Liderazgo técnico y coordinación multidisciplinaria.
- Comunicación efectiva y capacidad de influencia.
- Orientación a resultados y cumplimiento de objetivos.

Ofrecemos

- Salario: $28,000 brutos mensuales, prestaciones de ley, confiable de vida
- Ubicación: Xochimilco, Ciudad de México
- Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 horas
- Contratación por proyecto de 6 meses.

Si cuentas con experiencia en calidad farmacéutica, sistemas HVAC, validación y cumplimiento GMP, postúlate y forma parte de este proyecto especializado.

📌 Consultor Senior de Calidad y Cumplimiento GMP – HVAC y Sistemas Críticos temporal Farma (Xochimilco)
🏢 Adecco
📍 Xochimilco